临床医学专业AD时R讲座1.ppt

ADR/事件信息专题报告药理教研室岳兴如 讲课内容 药物不良反应概述 国内外几次重大药害事件举例（图片展示） 抗感染药ADR及举例 常见中药注射剂ADR举例 ADR发生原因分析 ADR对策与思考 一、概述 ADR定义 ADR分类： A型 B型 C型 ADR定义： 我国《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应的定义是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。 包括副作用、毒性作用、后遗效应、变态反应、特异质反应、依赖性、致畸、致癌和致突变反应。 药物不良反应不包括药品质量、超量、用药途径与方法不当等引起，与用药目的无关或意外的有害反应。 ADR分类 药物不良反应的分类方法很多。一般根据药物不良反应的临床表现与药物药理作用的关系，把它们分为A型、B型和C型。 A型（量变型异常） A型不良反应发生与药物的剂量有直接关系，并随计量的增加而加重。一般可以预测，发生率高，死亡率低。 例如，镇静催眠药对中枢神经系统的抑制性不良反应就属于A型不良反应。 B型（质变型异常） B型不良反应与药物剂量无关，分为药物异常性与病人异常性两种。 药物异常性包括药物有效成分的降解产物、杂质、添加剂、脱色剂、增溶剂、稳定剂、赋形剂、防腐剂等所引起的异常作用； 病人异常性包括高敏性体质、特异性遗传体质，如红细胞葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏所致的溶血性贫血