萃取物和可浸出物-Waters.PDFVIP

[ 萃取物和可浸出物 ] 保障产品安全性 和法规依从性 萃取物、可浸出物和迁移试验的分析解决方案 2 [ 萃取物和可浸出物 ] 降低接触材料的风险 无论是以塑料、橡胶、硬纸板、金属还是玻璃制成，产品包装都起着 阻挡各种污染物的屏障作用。然而，这些材料本身也有可能成为污染 源。包装组分是否会浸入产品中不成为问题，而浸入的量测定才是需 解决的问题。 除了直接从容器中迁移出的化学物质，包装在生产、储存和运输的 过程中也有可能接触到有问题的材料。这些化学物质随后可能会浸 入储存在容器内的产品中。 目前，针对萃取物和可浸出物的检测需求呈增长趋势。在制药行业 中，以塑料为原料的一次性系统(SUS)应用越来越广泛，而在近期的 一项调查中，有近四分之三的生物制药生产商表示了对来自 系