2014医疗器兴奋械生产经营许可备案.pptVIP

医疗器械生产经营许可备案信息系统使用要点讲解 湖北省食品药品监督管理局行政审批办公室 医疗器械生产经营许可备案信息系统构成 一、两大部分 企业 监管部门 二、三个层级 市州局 省级局 国家局 三、三种功能 生产经营许可（备案）申报功能（不含注册） 生产经营许可（备案）网上审批功能 信息查询及统计分析功能 系统登录方法 一、从国家食品药品监督管理总局网站首页/WS01/CL0001/）“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入. 二、50/ 三、推荐使用谷歌“Google Chrome”浏览器或 360极速浏览器 企业申报注意事项 一、通过注册获得登录帐户 建议用真实邮箱或组织机构代码注册 二、 经注册后的申请企业账户，在办理许可开办、变更、补发、延续、注销和备案的相关业务时，应当使用同一账户登陆。 三、关于密码修改和密码重置 企业申报注意事项 四、 需要同时提交纸质材料和网上申报。 申请办理许可备案事项时，除应在系统中完成线上申报外，还应将纸质材料同时报送相应的审批和备案部门后，方可办理。（特别是申请书，应打印，加盖公章，制作成图片文件或PDF格式文件上传） 五、如何选择生产产品列表中的产品类别？ 目前系统中将所有生产产品分为四类，分别为无菌类、植入类、体外诊断试剂类和其他类，申请企业在