内毒素检查法在药品生产质的应用修改.pptVIP

凡是反应时间TT0的供试品，其内毒素含量L8，即原液S0的内毒素含量L 凡是反应时间TT0的供试品，其内毒素含量L8，即原液S0的内毒素含量L； 只需供试品的动态曲线一达到预设光度值，即可知道该供试品是否合格。甚至分析供试品动态曲线的走势就可知道供试品是否合格。 预设透光度值 S8L8 产品不合格 产品合格 T1 T0 T2 S8 NC 100% 95% Rt T(秒) 3、光度法定量快速检测法 属动态浊度法或动态显色法 需要使用安度斯软件“生物探针-2002” 方法及步骤1）预先用标准内毒素与TAL反应制备一条标准曲线，存档。最理想的标准曲线是用同体系模型法建立（参阅本公司讲义2005年3月版）；2）检测开始前调出存档标准曲线3）反应开始后，只要各供试品的动态曲线一达到预设光度值，界面上的表格中立即显示出该供试品的内毒素含量 供试品内毒素含量 调用的标准曲线 注意事项 制备存档标准曲线的TAL必须与检测试剂相同； 供试品应在无干扰浓度且不超过MVD浓度内检测。 4、便携式检测系统——PTS ? PTS是美国查尔斯河实验室公司(Charles River Laboratories, Inc.)最新推出的生物分析系统 ? PTS是一种便携式、可现场使用、快速、定量的检测系统。 ? 细菌内毒素的定量快速检测仅是PTS的功能之一，其它生物测定的功能正在