制药技慢术1章.pptVIP

生物制药工艺 广东食品药品职业学院 李脉 第一章 概 述 本章要点： 掌握生物制药的概念和研究范围； 掌握生物药物的来源和种类； 了解生物制药技术进展。 生物制药的概念和内容 生物制药是指利用生物体与生物过程生产药物的技术。 生物制药工艺是一门讲述生物药物，尤其是生物工程相关药物的研制原理、生产工艺及分离纯化技术的应用学科。 生物制药工艺包括上游工艺、下游工艺和制剂工艺过程。 上游工艺以生物材料为中心，包括基因分子操作与重组、固定化、细胞融合等技术。 下游工艺以生物药物后处理为中心，包括细胞大规模培养、生物药物的提取纯化及质量控制等。 生物药物——是利用生物体、生物组织或其成分，综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学的原理与方法进行加工、制造而成的一大类预防、诊断、治疗制品。 广义的生物药物——包括从动物、植物、微生物等生物体中制取的各种天然生物活性物质及其人工合成或半合成的天然物质类似物。 主要包括抗生素、生化药物、生物制品等。 抗生素 微生物的次级代谢产物，通过发酵生产，在低浓度下能选择性的抑制其他物种的生物机能。 生化药物 从生物体分离纯化出的生理活性物质，具有调节人体生理机能的作用。 生物制品 用基因工程、细胞工程、发酵工程等生物学技术制成的免疫制剂或有生物活性的制剂。可用于疾病的预防、诊断和治疗。 根据生物制品的用途可分