中药制度仪目器检查.docVIP

附 PAGE 14 有限公司 题目：中药饮片质量管理制度 共 2页 第 1 页 文件编码：QMGSP200701-1/0 起草部门：质管部 起草人：李聪 起草日期：2007.06.20 审阅人： 批准人： 批准日期： 执行日期： 变更记载： 修订号： 批准日期： 执行日期： 变更原因及目的： 一、??中药饮片采购： 1.?? 为了加强中药饮片的管理,体现中药饮片防病治病的特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民共和国药品管理法》、GSP及其实施细则等法律法规的要求，特制定本制度。 2.?? 中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结合合理。 3.?? 供货企业必须提供合法证照及拟供中药饮片样品，签订合同必须表明质量条款、产地、等级标准等，必要时签订质量保证协议书。 4.?? 中药饮片的包装应牢固，标志清楚，达到规定的要求。包装注明品名、产地及供货单位，并附药品合格标志。 5.?? 购进文号管理的中药材饮片应特殊管理。 6.?? 应向具有合法证照的供货企业购进。 7.?? 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 8.?? 该制未制，该炮未炮的中药饮片不得购进。 二、??中药饮片质量管理： 1.??中药