药品不良应及监测.ppt

药品不良反应报告及监测P310 大余县人民医院 冯春雷 提 要 ADR的基本概念及分型 ADR监测方法 ADR报告与评价 如何收集报告ADR 开展ADR监测存在的问题及对策 ADR信息通报1-11期汇总 ADR实例图片 药品不良反应(ADR)监测是一个系统工程，而不是某个单位或个人能单独完成的。需要生产、经营、使用单位各级领导、医生、护士、药师的重视，相互支持和通力配合。 ADR的基本概念及分型 ADR定义：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 (我国《办法》) ADR类型:主要包括副作用、毒性作用、后遗效应、变态反应、继发反应、特异质反应、药物依赖性、致癌、致突变、致畸作用等。 药物不良事件（ADE）：是指药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件，但该事件并非一定与用药有因果关系。为了最大限度的降低人群的用药风险，本着“可疑即报”的原则，对有重要意义的ADE也要进行监测。 群体不良反应/事件：是指在同一地区，同一时间段内，使用同一种药品对健康人群或特定人群进行预防、诊断、治疗过程中出现的多人ADR/事件。 信号：信号是一种来源于报告的药品和不良事件可能存在因果关系的信息，这种关系是未知的或者以前文献中未完全提及的。通常形成信号需要1个以上的报告，并要依赖于事件的严重程度和信息的质量。 获取信号的速度取决于：A.该不良反应的发生率；B.