《中国药典凡例附录》-课件设计(公开).pptVIP

中国药典凡例附录介绍 湘潭市食品药品监督管理局 黄 宇 药典的定义 药典系国家对所编纂制定的药品标准的统一集成并对其中共性要求给予统一的规定。药典已作为专有概念为世界各国沿用至今 中国药典发展简况 中国自古修编药典 《新修本草》－公元６５９年　唐朝 《太平惠民和剂局方 》－公元１０７８年 宋 《中华药典》－１９３０年，国民党政府卫生署参照英美药典编写 中国药典发展简况 中华人民共和国成立后，１９５０年卫生部成立药典委员会，开始组织编写药典 1953年版《中国药典》－仅有一部 1963年版《中国药典》－分为一、二部 1977年版《中国药典》 1985、1990、1995、2000版《中国药典》 2005版《中国药典》－分为一、二、三部 2010版《中国药典》－分为一、二、三部 《中国药典》（增补本）－基本每年一部 药典基本内容 药典：凡例+品种正文+附录 附录：制剂通则+附录检测方法 制剂通则：原则性要求+必检项目【 】 2010版药典修订内容 品种数 2005版 2010版 增加 修订 一部 1164 2165 1019（饮片439 ）634 二部 1967 2271 330 （辅料60） 1500 三部 101