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专业学习参考资料
Lico Metal Technology Ltd.
Pactec, Diacut, A Division of LaFrance Corporation
Document Control Procedure Doc.: DC-2001 Rev.: D Page PAGE 1 of NUMPAGES 1
Form No.: DC-009A
Notice: NOT FOR USE OR DISCLOSURE OUTSIDE LaFrance Corporation WITHOUT WRITTEN APPROVAL
FMEA潜在失效模式及后果分析作业指导书
(包括详细评价准则)
目的
为了确定与设计和过程相关的潜在失效模式,评价潜在失效对顾客产生的后果,编制一个潜在失效模式的分级表,以便建立一个考虑预防/纠正措施的优选体系。
范围
适用于XX电子客户要求的所有过程潜在失效模式及后果分析。
定义
3.1 FMEA:潜在失效模式及后果分析(Potential Failure Mode and Effects Analysis.)在产品的设计策划阶段对产品的各部份逐一进行分析,找出失效模式,分析可能产生的后果,鉴定失效的原因,评估其风险程度(RPN)从而采取相应的措施,减少失效的危害,提高产品/过程质量,确保顾客满意的一种系统化的管理方法。包括设计FMEA(DFMEA)和过程FMEA(PFMEA)。
3.2 潜在失效模式:是指过程有可能不能满足过程功能/要求栏中所描述的过程和/或设计意图。
3.3 失效的潜在后果:是指失效模式对产品功能的影响,就如顾客的感受一样。
3.4 严重度(S):严重度是指失效模式发生时对产品的功能/产品的生产过程或顾客影响后果的严重程度的评价指标。
3.5 失效的潜在起因:是指失效是怎样发生的,并应依据可以纠正或可以控制的原则予以描述。
3.6 频度(O):指某一特定的起因/机理发生的可能性。
3.7 探测度(D):是指产品在投产之前,利用现行控制方法来探测失效的潜在起因/机理的能力评价指标。
职责
DFMEA小组:负责组织编制设计FMEA。
PFMEA小组:负责组织编制过程FMEA。
过程FMEA的编制
5.1 编制过程FMEA的时机
5.1.1在可行性阶段或之前进行;
5.1.2在生产用工装到位之前;
5.1.3建立或修改PMP(质量管理计划)之前应进行。
5.2 编制过程FMEA的基本要求
5.2.1负责的工程师要有一定的FMEA和团队工作推进经验。
5.2.2 过程FMEA假定所设计的产品能够满足设计要求。
5.2.3 过程FMEA不依靠改变产品设计来克服过程中的薄弱环节,但是它要考虑与计划的制造或装配过程有关的产品设计特性,以最大限度的保证产品能够满足顾客的要求和期望。
5.2.4 应考虑从单件部件到总成的所有的制造工序。
5.3 编制过程FMEA
5.3.1根据产品要求或工序做出产品流程图,这件流程图应明确与每一工序相关的产品/过程特性。
5.3.2 FMEA编号:
填入FMEA文件的编号,以便查询。
5.3.3 项目:
注明正在进行过程分析的产品或部件的名称和编号。
5.3.4 过程责任:
填入部门和小组。
5.3.5 编制者:
填入负责编制FMEA的工程师的姓名。
5.3.6 产品/项目:
填入所分析的设计/过程将要应用和/或影响的产品/项目(如已知)。
5.3.7 关键日期:
填入初次FMEA应完成的时间,该日期不应超过计划的投入生产日期;对于组织,初始的FMEA日期不应超过顾客要求的生产件批准过程(PPAP)的提交日期。
5.3.8 FMEA 日期:
填入编制FMEA原始稿的日期及最新修订的日期。
5.3.9 核心小组:
列出有权确定和/或执行任务的责任部门的名称和件人的姓名。
5.3.10 过程功能/要求
根据产品流程图确定每件工序的要求或功能,并填入被分析过程或工序简要说明 。
5.3.11潜在失效模式:
按照产品、部件、工序或过程特性,列出特定工序的每一件潜在的失效模式,前提是这种失效可能发生,但不一定发生的;且应以规范化或技术术语来描述。
5.3.12潜在失效后果:
要根据顾客可能发生或经历的情况来描述失效后果,顾客既可能是内
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