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小儿抗菌药物超说明书用药探讨 临床药学科：张烨 2017-6-24 超说明书用药很常见，成人患者发生率高达40%，儿童患者发生率高达90% 约80%的住院儿童至少接受了一项药物的超说明书治疗 只有不到50%的药品说明书提供了儿童使用信息 超说明书用药(off—label use of drugs) 是指药物的应用超出了国家药监部门认可的生产厂家提 供的药品说明书界定范围，包括超出了适用年龄、剂量、剂 型、给药途径或适应证等。但是“超说明书用药”并不意味 着不合理用药、违法用药或试验性用药，通常是经过广泛临 床观察，并且有文献和循证医学证据支持的。在儿科领域， 超说明书用药面临一定风险和法律问题。 2016中国儿科超说明书用药专家共识 超说明书用药种类及构成比： 1493