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Clinical Study Design, Analysis, and Presentation Yiqing Song, MD, ScD Harvard Medical School Boston, MA, USA July, 2009 Study Design (科研设计) Why (为什么要做科研?) 临床体会,经验是否正确;兴趣;等等。 What (做什么?) 内容包括完整提出自己的假说,新理论、新方法或新模型?或者只是来验证别人的 How (怎么做?) 方法的科学性和严格性 Overview Clinical Study (definition): (定义) Clinical Study Purpose (临床研究主要目的) Etiology (病因学) Prediction (疾病预测) Treatment (疾病治疗) Study Direction (侧重方向) Genetics (基因研究) Biomarkers (生物标记物) Nutrition (营养) Pharmacological agents or surgery (药物或外科手术) Psychosocial factors (社会心理学) … (等等) Key issues in study Design (研究设计的关键) Knowledgement in your field (本学科知识) Literature search (文献追踪) Fundamental Study Design (基本研究设计类型) Observational Study (观察性临床研究) Ecological Studies (生态性研究) Case report (病例报告) Cross-sectional Study (横断面研究) Case-Control Study (病例对照研究) Prospective Cohort Study (前瞻性定群研究) Retrospective Cohort Study (回顾性定群研究) Intervention Trial (临床干预试验) Open Trial (开放性研究) Randomized Trial (随机干预试验) Randomized double-blind Trial (随机双盲干预试验) Randomized single-blind Trial (随机单盲干预试验) Evidence-based Study (循证医学研究) Systemic Review (系统性文献综述) Meta-analysis (荟萃分析) Study Population Total population living in a specific area (一个范围明确的地区的全体或其样本) High risk population (高危人群) Special populations (特殊人群):e.g. Health Professionals, volunteers. Randomized Clinical Trial Design (随机临床试验设计) Study population (研究人群) Randomization (随机化) Blind method (盲法) Placebo (安慰剂使用) Dosage (治疗剂量) Sample size and power calculation(样本量计算) Duration (治疗时间) Compliance (随访性) Safety monitoring (安全性监测) SCI-Science Citation Index (科学索引指数) Science Citation Index (SCI ) is a citation index originally produced by the Institute for Scientific Information (ISI) in 1960, which is now owned by Thomson Reuters. This database allows a researcher to identify which later articles have cited any particular earlier article, or cited the articles of any particular author, or determine which articles have been cited most frequently. Thompson ISI论文检索数据库挑选世界上一批有影响的科学刊物,将其论文题目和作者及作者单位、文

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