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结肠癌辅助化疗--共识与争议 第三军医大学西南医院肿瘤中心 梁后杰 2010.5.22 今日话题 辅助化疗的有效性和安全性 局部化疗是否有效 辅助化疗是否可使II期结直肠癌患者获益 辅助化疗的最佳治疗周期 分子靶向治疗在辅助化疗中的应用 结肠癌辅助化疗的历程 Efficacy of 5-FU Efficacy of 5-FU:DFS and OS Lev or LV,剂量,时间? NSABP C-04 INT 0089 QUASAR(2X2设计) NSABP C-04 INT 0089试验 INT 0089 :DFS, OS QUASAR试验(2×2设计) QUASAR: 3年RS,OS 结肠癌辅助化疗的历程 Semimonthly or monthly Semimonthly or monthly Semimonthly or monthly 3/4级不良反应 (LVFU2 vs FULV) 严重不良反应 (LVFU2 vs FULV) 口服化疗: X-ACT X-ACT: DFS, RFS, OS X-ACT:不良反应 X-ACT: 3/4级不良反应 X-ACT:中国人群的比较(3-4度) NSABP C-06:Randomize NSABP C-06: DFS, OS NSABP C-06:OS NSABP C-06:不良反应 结肠癌辅助化疗方案的选择－从单药到联合 联合方案是现有mCRC治疗的主流，65–80% 的患者采用联合治疗 联合方案（包括FOLFIRI 或 FOLFOX） 治疗mCRC得到共识 提高疗效 安全性可以耐受 mCRC治疗中，联合方案延长患者中位生存期已经得到证实4 联合治疗mCRC的经验可以尝试借鉴到辅助化疗中 奥沙利铂联合5-FU或希罗达 联合化疗:MOSAIC MOSAIC: DFS, OS MOSAIC随访6年生存报告 FOLFOX治疗：延长III期患者总生存 MOSAIC:不良反应 MOSAIC: 3/4级不良反应 MOSAIC:感觉异常 伊立替康联合5-FU/LV LV5FU2: Bolus 5-FU (400mg/m2) d1+2/ CI 5-FU (600mg/m2) d1+2/ LV (200mg/m2) d1+2, 2周重复 FOLFIRI: Irinotecan (180mg/m2) d1 + LV5FU2, 2周重复 R-P: 5-FU (500mg/m2) /LV (500mg/m2), 每周1次×6周, 8周重复 Iri/FU/LV: Irinotecan (125mg/m2) /5-Fu (500mg/m2) /LV (20mg/m2), 每周1次×4周, 6周重复, 共5周期 辅助治疗的早期死亡率 C-08 随机后18个月内 FOLFOX 1.33% FOLFOX + bev 1.42% MOSAIC DATA 随机后7个月内 LV5FU2 0.5% FOLFOX 0.5% C89803 DATA 随机后6个月内 5FU/LV 1% IFL 2.8% 结肠癌辅助化疗的历程 今日话题 辅助化疗的有效性和安全性 局部化疗是否有效 辅助化疗是否可使II期结直肠癌患者获益 辅助化疗的最佳治疗周期 分子靶向治疗在辅助化疗中的应用 局部化疗:NSABP C-02 局部化疗:SAKK 局部化疗: EORTC 局部化疗+全身化疗 在2005年Nordlinger等的报告中，II/ III期结肠癌(1199例)术后随机采用5-FU全身化疗或加用局部化疗(腹腔化疗或门静脉灌注化疗)，结果显示：加用局部化疗组5年OS为72.3%，全身化疗组为72.0%，5年DFS分别为63.9%和61.4%,均无统计学差异. Dinglinger B,et al:Lancet Oncol,2005;6:459-68 局部化疗:结论 结肠癌术后的局部化疗既没有降低肝