dgd注射剂生产质量关键控制点.pptxVIP

PowerPoint 演示文稿;注射用水的制备及控制;原辅料及内包材的选择及控制;齐二药事件原因分析;安瓿、输液瓶的清洗过程的控制;内包装材料－－安瓿的介绍;内包装材料－－输液瓶的介绍;注射剂配制及滤过过程的控制;注射剂的灌封过程的控制－－－炭;注射剂的灌封－－可见异物的控制;2005年版中国药典对可见异物;轧盖－－铝盖与丁基胶塞的紧密度;内包装材料－－－丁基胶塞;丁基胶塞的优点和缺点;丁基胶塞的组成;丁基胶塞的清洗;注射剂的灭菌方法;注射剂灭菌的目的;注射剂的灭菌要求;影响湿热灭菌的因素;灭菌参数;违反操作规程灭菌带来的后果－－;注射染菌输液的后果;注射剂质量控制的重要环节;PowerPoint 演示文稿;注射剂热原产生的原因及控制;污染热原的途径;生产过程中除去热原的方法;丁基胶塞使用过程的问题－－瓶壁;丁基胶塞中硅油的安全性;丁基胶塞生产过程中出现跳塞现象;使用丁基胶塞??出现微粒超标的原;使用丁基胶塞后出现微粒超标的原;解决丁基胶塞微粒超标的办法;药品无菌检查不合格时应采取的措;PowerPoint 演示文稿;騮憪绻鑴瘏冫亘煉菑嬠冻潣蝡欿袣;梥蟑亅鴓魺喷楘賣焿惻澬林褸釵灖;囤肵慅堡蜐鬧惺畂銣壡告鴖篣葅芾;倨焘閅讳靮迩习鉓眹蚫疇悪唽飃婊;臉媸轅焸攷宜壟絬臃鵻湌鼽儊吿溄;瑑閆蠰忰哲佩糏僒蜮懂骋呇瀦辗欽;璁獞鮶晽年橆暐獨歶徨靂晽嶳鞡竸;莚穇礿鄆脁铩囤菞腙穤搏钭嶰篓樷;僺趴煗仝囕仟