Q_SSHP-010-2015第九芳牌抑菌泡腾片.pdf

Q/SSHP 陕西盛世惠普药业有 限公司企业标准 Q/SSHP 010 —2015 第九芳牌抑菌泡腾片 2015 -03- 05发布 2015 - 03 - 20实施 陕西盛世惠普药业有限公司 发 布 Q/SSHP 010—2015 前  言 本标准为一次性卫生用品，依据GB/T1.1—2009 《标准化指导册》的规定编写，本标准为产品企业 标准，适用于抑菌泡腾片。 本标准的附录A为本标准的规范性附录。 本标准由陕西盛世惠普药业有限公司提出并起草。 本标准由陕西盛世惠普药业有限公司技术归口。 本标准主要起草人：章启荣 王静 本标准首次发布。 I Q/SSHP 010—2015 抑菌泡腾片 1 范围 本标准规定了抑菌泡腾片的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以苦参、黄柏、土荆皮、蛇床子、苍耳子、聚六亚甲基双胍为原料，经提取、浓缩、 混合、压片等工艺加工而成的抑菌泡腾片。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 26367 胍类消毒剂卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 YBB 0012 固体药用高密度聚乙烯瓶 《中华人民共和国药典》 2015年版 《消毒技术规范》 卫生部2002年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫生部卫监督发(2005) 426号 3 形式与规格 本品为中药制成的凝胶，规格：6.0g/片、12g/片、30g/片，也可按客户要求包装。 4 技术要求 4.1 原料、辅料要求 4.1.1 原料 苦参、黄柏、土荆皮、蛇床子、苍耳子、聚六亚甲基双胍应符合 《中华人民共和国药典》 （2015 年版)各品名项下的规定。 4.1.2 辅料 碳酸氢钠、酒石酸、淀粉、硬脂酸镁应符合 《中华人民共和国药典》 （2015年版)各品名项下的规 定。 4.2 感官要求 1 Q/SSHP 010—2015 感官要求符合要求表1的规定。 表1 感官要求 项 目 要 求 外 观 泡腾剂