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- 约 34页
- 2018-12-24 发布于广西
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Company Logo 八、注射剂的印字、包装 印字内容包括品名、规格、批号、厂名及批准文号。 经印字后的安瓿,即可装入纸盒内,盒外应贴标签,标明注射剂名称、内装支数、每支装量及主药含量、附加剂名称、批号、制造日期与失效期、商标、卫生主管部门批准文号及应用范围、用量、禁忌、贮藏方法等。产品还附有详细说明书。 Company Logo 九、注射剂的举例 1.盐酸普鲁卡因注射剂 本品为盐酸普鲁卡因加氯化钠适量使成等渗的灭菌水溶液。含盐酸普鲁卡因应为标示量的95.0%-105%。 处方:盐酸普鲁卡因 5g 氯化钠 8.0g 盐酸(0.1ml/L) q.s. 注射用水 加到1000ml 制法:取注射用水约800ml,加入氯化钠,搅拌溶解,再加盐酸普鲁卡因使之溶解,用0.1ml/L盐酸溶液调节pH值为4.0-5.0,加注射用水至全量搅匀,滤过,灌封于安瓿中,用流通蒸气100℃/30min灭菌。大安瓿可适当延长灭菌时间(100℃/45min)。 注:(1)本品为局麻药。用于封闭疗法、浸润麻醉和传导麻醉。 (2)本品为酯类药物,极易水解。水解产物无明显麻醉作用,并继续 脱羧、氧化成有色物质。 (3)氯化钠用于调节等渗,试验表明还有增加溶液稳定性的作用。未 加氯化钠处方,一个月
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