Q_BQ0018-2017活性银离子牌抑菌凝胶.pdf

1233333 烟台市毕清生物科技有限公司企业标准 Q／BQ0018-2017 活性银离子牌抑菌凝胶 2017 年10 月01 日发布 2017 年11 月01 日实施 烟台市毕清生物科技有限公司 1233333 前 言 本标准的编写格式遵循GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构与编写规则》的规定。 本标准由烟台市毕清生物科技有限公司提出。适用于本公司生产的活性银离子牌抑菌凝胶 本标准主要起草单位：烟台市毕清生物科技有限公司 本标准主要起草人：王志强 王英 1233333 活性银离子牌抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了活性银离子牌抑菌凝胶 （以下简称抑菌凝胶）的术语、定义与分类、要求与试验方法、 检验规则、标志、包装、运输及贮存。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修 改单 （不包括勘误的内容）或修订版不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可 使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 Q/BQ0101 银离子 YB 药用聚乙烯/铝/聚乙烯铝复合管 YB 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《消毒技术规范》 卫生部 2002年版 《中华人民共和国药典》 2010年版二部 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发[2005]426号 3 术语、定义和分类 3.1下列术语和定义适用于本标准 抑菌凝胶是一种以银离子材料、蔓越莓等植物提取物与药用常规辅料卡波姆、甘油、纯化水制成的水 性凝胶，置于用医用无毒聚乙烯材料制成的凝胶给药器中，将抑菌凝胶送至人体皮肤与阴部，用于人体皮 肤与阴部的抑菌与清洁。 3.2 结构 本产品由抑菌凝胶和凝胶给药器构成。 3.3 规格与含量 规格分为2.0g/支、3.0g/支、4g/支、5g/支、6g/支、10g/支银含量为30-800µg/g。 3.4 凝胶给药器 （结构见图1） 1233333