Q_HKZ 167-2017过氧化氢抑菌液.pdf

Q/HKZ 河 北 康 正 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/HKZ 167-2017 过氧化氢抑菌液 2018-06-15 发布 河北康正药业有限公司 发布 Q/HKZ 167-2017 前言 本标准按照GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准起草单位：河北康正药业有限公司。 本标准主要起草人：贾雷静。 Q/HKZ 167-2017 过氧化氢抑菌液 1. 范围 本标准规定了过氧化氢抑菌液的规格、要求、试验方法、检测规则和标识、包装、运输、 贮存、保质期。 本标准适用于本公司的过氧化氢抑菌液产品。 2. 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检测规则 国家质量监督检验检疫总【2005 】第75 号令 定量包装商品计量监督管理办法 《中华人民共和国药典》2010 年版 一部 二部 卫生部《消毒技术规范》（2002 年版） 卫监督[2005]426 号 卫生部 消毒产品标签说明书规范 3. 要求 3.1 原料要求及规格 主要抑菌成份及含量：过氧化氢含量2.5%-3.5% （g/ml ） 应符合《中华人民共和国药 典》2010 年版的规定。 规格：10ml、20ml、30ml、40ml、50ml、60ml、70ml、80ml、90ml/盒、袋、支或 瓶等多种规格。 3.2 感官指标 应符合表1 的要求 表1 感官指标 项目 指标 外观 透明液体 气味 无异味 3.3 微生物指标 应符合表2 的规定 表2 微生物指标 Q/HKZ 167-2017 项目 指标 细菌菌落总数/ （CFU/g ） ≤200 真菌菌落总数/ （CFU/g ） ≤100 大肠菌群 不得检出 金黄色葡萄球菌 不得检出 绿脓杆菌 不得检出 3.4 抑菌指标 3.4.1 本品对金黄色葡萄