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- 2018-12-24 发布于福建
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药品零售企业gsp认证你好检查大全
药品零售企业GSP认证检查
检查报告 健全、完善、齐全、(基本)符合要求、(基本)符合规定、良好、符合
复 验 整改项目完成情况: 该企业已对上次认证缺陷项目进行了认真的整改,除×个一般项目(××、××)仍存在差距外,其余项目均已整改到位。
一般缺陷
5802 企业未在营业店堂显著位置悬挂药品经营许可证、营业执照及与执业人员要求相符的执业证明;
6006 企业未建立所经营药品的质量档案;
企业××年××月认证以来,未继续建立所经营药品的质量档案;
企业建立的药品质量档案内容不全,个别品种缺少质量标准、包装、标签、说明书等内容,如××片;
企业建立的药品质量档案品种不全,缺少主营品种、首营品种、质量不稳定品种、有特殊储存要求的品种的质量档案;
6011 企业未收集药品质量信息;
企业××年认证后至今未收集药品质量信息;
企业质量管理人员收集的药品质量信息较少,且未作分析;
企业质量管理人员对收集的药品质量信息未进行汇总、分析和处理;
企业收集的药品质量信息内容不全,缺内部质量信息、不良反应信息以及××年度国家(省)局药品质量公告等内容;
6012 企业质量管理人员对职工药品质量管理方面的培训不到位,现场提问时,营业员××不能正确回答本岗位的职责;
企业对职工进行的药品质量管理方面的培训不到位,现场提问养护员××相关养护知识,回答不准确;
企业对职工药品质量管理方
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