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- 2018-12-25 发布于福建
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6第八浩章注射剂与滴眼剂7
(三)药液配制方法 1.浓配法 适用:易带来可见异物 将全部原辅料加入部分溶媒中配成浓溶液, 过滤后稀释至所需浓度,再灌装 配液后加入药用炭过滤处理:0.1%-0.3%,酸性, 吸附、助滤作用,吸附药物 配制油性注射液容器应干燥,注射用油150-160℃/1-2h 干热灭菌冷却待用 2.稀配法 适用:原料质量好,不易带来可见异物 药液浓度不高、配液量不大 一次配成所需的浓度,滤过后灌装 三、注射液的配制 三、注射液的配制 安瓿干燥条件:烘箱120℃-140℃ 安瓿灭菌条件、设备:180℃干热灭菌1.5h, 隧道式辐射干热灭菌机350℃5min(局部层流) 灭菌安瓿存放:净化空气,24h 配液流程图:浓配→粗滤→稀配→精滤→无菌滤过 注射用的原辅料,应符合条件:注射用 配液用具:不锈钢夹层配液罐(轻便搅拌器) 广口容器的处理:肥皂泡沫纱布/重铬酸硫酸液→饮用水→注射用水 胶管、胶塞的处理:肥皂水→饮用水→注射用水煮沸 配制器具的最后处理:新鲜注射用水烫洗/灭菌 器具配液后的处理:洗净,硫酸清洁液/75%乙醇 浓配法适用:可见异物 浓配法操作:先
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