Q_HHYK 004-2018退热保健贴.pdf

Q/HHYK 河南海易康药业有限公司企业标准 Q/HHYK 004—2018 退热保健贴 2018 -04 - 20 发布 2018 - 04 - 30 实 河南海易康药业有限公司 发 布 Q/HHYK 004—2018 前  言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由河南海易康药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：冯海磊。 I Q/HHYK 004—2018 退热保健贴 1　范围 本标准规定了退热保健贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于以黄连、大黄、生石膏、栀子、连翘、二花、厚朴、知母、地丁、冰片、蜂蜜、羊毛 脂、凡士林、氮酮为原料，黄连、大黄、生石膏、栀子、连翘、二花、厚朴、知母、地丁、冰片粉碎， 加入蜂蜜、羊毛脂、凡士林、氮酮搅拌压制成型，加在医用胶带防渗圈内、包装而成的退热保健贴。 2　规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦椤纸箱和双瓦椤纸箱 GB/T 10004 包装用塑料复合膜、袋 干法复合、挤出复合 YY/T 0148 医用胶带 通用要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、四部2015 年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理局2015 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令［2001］第 75 号 3　要求 3.1　原料 黄连、大黄、生石膏、栀子、连翘、二花、厚朴、知母、地丁、冰片、蜂蜜应符合 《中华人民共和 国药典》一部的有关规定。羊毛脂、凡士林、氮酮应符合《中华人民共和国药典》四部的有关规定。 3.2　感官 感官应符合表 1 的规定。 表1　 项 目 要 求 形态 贴剂 色泽 棕色 气味 中药混合气味 杂质 无明显可见外来杂质 1 Q/HHYK 004—2018 3.3　理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表2　 项 目