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 质量管理体系基础知识培训教材  ( 20xx年xx月) 课程內容 1.基本术语、定义 2.标准要求 3.结合质量部的实际,举例讲解其中一要素的内容 培训主要目的 理解质量管理体系的基本术语、定义 理解ISO9001：2008标准要求 作为质量部人员,掌握质量管理体系的内容及方法 ISO9001的发展历史与现状 2008年11月15日，国际标准化组织（ISO，International Standardization Organization）正式发布了ISO9001：2008标准。作为质量管理体系（QSM）的框架，这一最新版本的国际标准将在175个国家和地区的组织中使用。 1987年公布 1994年改版 2000年改版 2008年最新版 ISO9001的重要理念8项质量管理原则 以顾客为中心 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策 互利的供方关系 在8项原则中，以顾客为中心（原则1）和持续改进（原则6）是质量管理的二个基本点，具有方向性的作用；领导作用（原则2）是质量管理的关键；其它5个原则则是达到以顾客为中心（满足顾客要求）和持续改进的基础和途径。 质量定义 一组固有特性满足要求的程度。 固有的---在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的。 特性---可区分的特性，可以是定性的或定量的。 物理特性—机械，电子，化学或生物特性 感官特性—视，听，闻，触摸的特性 行为特性—礼貌，诚实，正直 时间特性—准时，可靠，可用 人体工效特性—生理或有关人身安全的特性 功能特性— 等等。。。 什么是产品过程的结果 公认的产品有如下四种大的类型: 硬件 软件 服务 流程性材料 什么是要求 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 通常隐含---组织，顾客和其它相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。 什么是过程 定义: 使用资源将输入转化为输出的活动 注：一个过程的输入通常是上一过程的输出 举例: 生产型： 合同-设计开发-采购-制造-检验-防护-服务 物业管理： 采购-清洁-绿化-保安-消防-设施设备维护-顾客财产控制 宾馆： 餐饮：订/入座-点菜-烹饪-上菜-就餐-结帐-迎送客 什么是程序 为进行某项活动或过程所规定的途径。 注1：程序可形成文件，也可不形成文件。 注2：含有程序的文件可称为程序文件。 ISO9001:2008标准概述 共8个部份, 4~8章共有23个大要素,39个中要素标准条文另全文列出、讲解 1. 范围 2. 引用标准 3. 术语和定义(10个部分,87个词条) 4. 质量管理体系 4.1要求 4.2文件要求: 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4质量记录控制 ISO9001:2008标准概述 5. 管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.4.1质量目标 5.4.2质量管理体系策划 5.5 职责权限与沟通 5.5.1职责和权限 5.5.2管理者代表 5.5.3内部沟通 5.6管理评审 5.6.1总则 5.6.2评审输入 5.6.3评审输出 ISO9001:2008标准概述 6. 资源管理 6.1资源提供 6.2人力资源 6.2.1总则 6.2.2能力意识和培训 6.3基础设施 6.4工作环境 ISO9001:2008标准概述 7.产品实现 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关过程 7.2.1与产品有关的要求的确定 7.2.2与产品有关的要求的评审 7.2.3顾客沟通 7.3设计和开发 7.3.1设计和开发策划 7.3.2设计和开发输入 7.3.3设计和开发输出 7.3.4设计和开发评审 7.3.5设计和开发验证 7.3.6设计和开发确认 7.3.7设计和开发更改的控制 ISO9001:2008标准概述 7.4采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 7.5生产和服务的提供 7.5.1生产和服务的提供的控制 7.5.2生产和服务的提供的确认 7.5.3标识和可追溯性 7.5.