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- 2018-12-26 发布于浙江
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六、GMPCISO22716C主要内容 8. 记录系统 9. 成品标注 10. 投诉/产品回收 11. 分包 12. 培训 13. 虫害控制 14. 变更控制 15. 偏离控制 七、GMPCISO22716所需文件和记录 1. 来料检验程序和记录。 2. 原料规格、物料安全数据表和分析报告。 3. 客户订单处理程序和记录。 4. 客户投诉处理程序和记录。 5. 虫害控制方案,包括虫害控制设施分布图、 虫害控制药物信息和负责人员的专业性等。 6. 原料和成品的储存控制记录。 7. 生产记录。 七、GMPCISO22716C所需文件和记录 8. 质量控制测试报告 /记录。 9. 测量仪器设备校准/鉴定报告。 10. 公司内部产品和原料理化与微生物检验报告。 11. 培训程序和记录。 12. 设备的清洁和消毒程序及记录。 13. 设备维护记录例如水系统、空调等。 14. 工厂内部整理和每日清洁及消毒程序和记录 。 七、GMPCISO22716C所需文件和记录 15. 检测仪器校准程序和记录。 16. 批准供应商清单和记录。 17. 原料和成品的放行和拒收标准。 18. 内审/管评记录。 19. 虫害控制记录。 20. 员工卫生健康控制程序及
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