传统药与现代药弹的发展.pptVIP

传统药与现代药; 传统药：指各国历史上流传下来的药物，主要是动、植物药和矿物药，我国的传统药主要是中药，包括中药材，中药饮片，中成药和民族药（如藏药、蒙药、苗族药等）。 现代药：指19世纪以来发展起来的，是用现代科学方法得到的物质，并且是用现代医学理论和方法筛选确定其药效的。 包括化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品。 ;传统药与现代药的区别;现代药生产管理(GMP)的发展趋势;2.GMP认证将更加公正，认证人员将更加专业 未来的GMP需要在明确定位的前提下，由国家认证委员会委托认证组织或认证公司这样的第三方机构来认证，可以分流药品监督管理部门的一部分只能，并且能够保持公正性，使认证标准统一。 作为药品生产认证人员，需要非常丰富的药品生产领域专业知识。;3. GMP内涵将成为建设重点 灵活掌握，合理有效地进行软件硬件建设，防止机械化和教条化，以最大限度地降低药品生产过程中交叉污染和混淆，确保药品均一性，从而保证药品质量。;4.完善现有的GMP规范要求，从原来偏重于硬件的认证，转向更注重硬件，软件和人员三个方向的协调认证。 新修订的GMP将在内容方面更加丰富，篇幅和条款也更加细化，使GMP在软件管理和硬件管理在药品生产全过程控制中得到统一，真正与国际接轨。; ;6.GMP是认证范围将进一步扩展 目前我国