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技术文件 文件编号 文件名称 包装材料技术要求（督灸）注：非无菌产品 督 灸 1.督灸包装情况： 小包装（初包装）采用铝箔袋、中包装采用白卡纸、外箱采用瓦楞纸箱 2.技术要求如下： 2.1 铝箔袋： 9个丝厚、三边封口（底端封口处做切口）、 白卡纸 ： 350克 、 2.2 铝箔袋符合医用级别（供应商提供相关检测报告） 2.3 瓦楞纸箱： 5层 、 双贴装瓦楞纸箱承重大于或等于15kg、单贴装瓦楞纸箱承重大于或等 于8kg。 2.4 印刷墨迹清晰且无脱落、外观平滑 2.5 封口温度在200度时能粘合密封性良好 3.包装材料的检验 3.1 尺寸：游标卡尺进行检测符合2.1的要求、目测三边封口符合2.1的要求、 查资质为350克白卡纸符合2.1的要求 3.2医用级别：查包装材料检验报告或供应商资质符合2.2的要求 3.3瓦楞纸箱承重：放入产品装满为止，应符合2.3的要求 3.4外观：目测应平滑平滑、印刷无墨迹，符合2.4的要求 3.5密封性： 渗漏液体进行渗漏实验应无渗漏现象。 更改标记 数量 更改单号 签名 日期 签名 日期 共1页 拟 制 审 核 河北普世达医疗器械有限公司 标准化 批准人