质谱分析法药品质量控制中应用李晓东济南.pptVIP

重度热原反应 休克性死亡 静脉给药 细菌污染 热原物质（细菌） 刺五加注射液 过敏反应 过敏性休克、死亡 静脉给药 难以预测（现有知识不足导致） 多硫酸软骨素 肝素钠事件 重度热原反应 休克性死亡 静脉给药 灭菌不彻底（不符合GMP操作） 热原物质（细菌） 欣弗事件 肾衰竭 肾功能急性衰竭 静脉给药 辅料使用错误 二甘醇（辅料） 齐二药事件 神经毒性 瘫痪 鞘内给药 生产线清洗不彻底导致混入 混入长春新碱 甲氨蝶呤事件 血栓形成，心源性死亡 猝死 静脉给药 高温导致聚合物产生 高分子蛋白聚合物 静丙事件 毒性作用 机理 临床不良反应 用药途径 原因 导致药害 主要物质 突发事件 二、质谱法在药品检验用的应用 气相色谱、气质联用 微生物、热源检验 液相色谱、液质联用 毛细管电泳、核磁共振 体积排阻色谱、MALDI-TOF-MS 微生物、热源检验 电泳、液相、液质联用 气质联用、液质联用 分析方法 增塑剂（DIDP等） 力百汀事件 聚肌胞 金港狂苗 热原物质（细菌） 刺五加注射液 多硫酸软骨素 肝素钠事件 热原物质（细菌） 欣弗事件 二甘醇 齐二药事件 长春新碱 甲氨蝶呤事件 高分子蛋白聚合物 静丙事件 检验项目 药害事件 二、质谱法在药品检验用的应用 三、质谱法应用展望 致谢 谢 谢！ 联系方式 李晓东 中国食品药品检定研究院分析测试室 电话：010传真：0