微量热ITC和DSC技术在生物制剂研发中应用.PDFVIP

应用指南28-9613-26AA 制剂题 专 用 应 子 分 大 微量热ITC和DSC技术在生物制剂研发中的应用 J.M.Woods, M.Puri, D.Doucet, T.Derrick, S.Morar-Mitrica和D.Nesta Biopharmaceutical Technologies, GlaxoSmithKline RD, 709 Swedeland Rd, King of Prussia, PA 19406 (USA) 摘要 使液体制剂中蛋白药物稳定的一个重要因素是适当的 使用单位点模型拟合ITC数据计算得出结合的亲和常数(KA ） -1 辅料（赋型剂）的添加，适宜的辅料浓度能够在延长药 =1430±260 M ，结合焓（△H）=-6.3±1.1 kcal/mol， 物保质期的同时确保患者的最高的用药安全。尽管过去 每个ProX分子结合位点数（n）=2.6±0.3。另外一个实 十年间有许多文献报道了