卫生法-第17章医疗机构法律制度.pptVIP

* 思考题 5.处方的书写规则有哪些规定？ 6.病历书写的要求是什么？ 7.药物临床应用管理的内容是什么？ 8.抗菌药物临床应用管理的内容是什么？ * 四、药剂管理 临床使用的药品由药学部门统一采购供应。经药事管理与药物治疗学委员会（组）审核同意，核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品。 化学药品、生物制品、中成药和中药饮片应当分别储存，分类定位存放。 * 四、药剂管理 易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存，并设置必要的安全设施。 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，应当按照有关法律、法规、规章的相关规定进行管理和监督使用。 * 五、医疗机构药师工作职责 负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂等； 参与临床药物治疗，开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务； 参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治； * 五、医疗机构药师工作职责 开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用； 开展药品质量监测； 提供用药信息与药学咨询服务； 进行药学临床应用研究； * 五、医疗机构药师工作职责 开展药物利用评价和药物临床应用研究；参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测； 其他与医院药学相关的专业技术工作。 * 第八节 抗菌药物临床应用 一、抗菌药物的概念 二、抗菌药物临床应用的分级管理 三、组织机构和职责 四、抗菌药物临床应用管理 五、抗菌药物的临床应用 六、监督管理 * 一、抗菌药物的概念 抗菌药物——治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物。 * 二、抗菌药物临床应用的分级管理 抗菌药物临床应用实行分级管理。 根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为3级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。 * 二、抗菌药物临床应用的分级管理 非限制使用级抗菌药物——经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。 限制使用级抗菌药物——经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。 * 二、抗菌药物临床应用的分级管理 特殊使用级抗菌药物 具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用； 需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药； 疗效、安全性方面的临床资料较少； 价格昂贵。 * 三、组织机构和职责 （一）抗菌药物管理工作机构 （二）抗菌药物管理工作机构职责 * （一）抗菌药物管理工作机构 医疗机构应当设立抗菌药物管理工作机构或者配备专（兼）职人员负责本机构的抗菌药物管理工作。 二级以上的医院、妇幼保健院及专科疾病防治机构应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组。 * （二）抗菌药物管理工作机构职责 贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本机构抗菌药物管理制度并组织实施； 审议本机构抗菌药物供应目录，制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施； * （二）抗菌药物管理工作机构职责 对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，提出干预和改进措施； 对医务人员进行抗菌药物管理相关法律制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育。 * 四、抗菌药物临床应用管理 （一）抗菌药物遴选和定期评估制度 （二）细菌耐药预警机制 （三）临床应用异常情况调查和处理 （四）临床应用知识、管理培训考核 * （一）抗菌药物遴选和定期评估制度 医疗机构应当建立抗菌药物遴选和定期评估制度。包括： 抗菌药物遴选申请 抗菌药物遴选申请审核 抗菌药物品种的清退或更换 * （二）细菌耐药预警机制 医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制，并采取相应措施。 * （三）临床应用异常情况调查和处理 医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查，并根据不同情况作出处理： 使用量异常增长的抗菌药物； 半年内使用量始终居于前列的抗菌药物； 经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物； 企业违规销售的抗菌药物； 频繁发生严重不良事件的抗菌药物。 * （四）临床应用知识、管理培训考核 《药品管理法》、《抗菌药物临床应用管理办法》等法律法规； 抗菌药物临床应用及管理制度； 常用抗菌药物的药理学特点与注意事项； 常见细菌的耐药趋势与控制方法； 抗菌药物不良反应的防治。 * 五、抗菌药物的临床应用 （一）抗菌药物处方权的授予 （二）抗菌药物预防感染指证掌握 （三）特殊使用级抗菌药物的使用 （四）抗菌药物的越级使用 * （一）抗菌药物处方权的授予 具有高级专业技术职务任职资格医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权； 具有中级以上专业技术职务任职资格医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权； 具有初级专业技术职务任职