表阿霉素联奥沙利铂、卡培他滨(eox)一线治疗晚期胃癌的临特床研究分析.pptVIP

Chemotheray VS BSC combination vs single agent Drug combinations FAM FU, doxorubicin, mitomycins FAMTX FU, doxorubicin, methotrexate(high dose) EAP etopside, doxorubicin, cisplatin PELF epirubicin, cisplatin, leucovorin, FU(bolus) ECF epirubicin, cisplatin, FU(infusional) CF cisplatin, FU IC irinotecan, FU, leucovorin TC docetaxel, cisplatin TCF docetaxel, cisplatin, FU ECF (epirubicin, cisplatin, infusional 5-FU) is widely used particularly in Europe on the basis of the results of two randomized phase 3 trials and a recent meta-analysis 2. ECF vs MCF But the a drawback of ECF is the 5-FU infusion requires a central venous indwelling catheter, which is associated with significant morbidity, particularly venous thrombosis and infections. EOX vs ECF oxaliplatin cumulative sensory neurotoxicity capecitabine orally, simplifies the administration, and preclude the complication possibility. Sumpter et al. confirmed : (EOX) epirubicin (50mg/m2, day1) oxaliplatin (130mg/m2, day1) capecitabine (500-625 mg/m2 bid. day 1-14 ) overall response rate: 48% grade 3 /4 netropenia: 40% 基于以上结果，我们开展了一项2期临床研究，采用EOX方案，用于治疗晚期胃癌患者，观察其疗效及毒性。 患者入选标准 获得知情同意 年龄18-70岁 病理学或细胞学确诊为胃癌,为局部晚期或发生转移 距末次手术、放、化疗、生物治疗时间≥4周 ECOG评分≤2分 预计生存期≥3个月 有一个以上可测量的肿瘤病灶 血常规、肝肾功能、心、肺功能正常 无其他恶性肿瘤病史 给药方案 剂量调整 当中性粒细胞低于1500/mm3，血小板低于100 000/mm3,化疗延迟,最长至多2周。 出现4度粒细胞减少性发热，则所有药物减量25%。 出现3-4度神经毒性，奥沙利铂减量25%。 卡培他滨：2度手足综合症第1次出现，剂量不调整；第2次出现，减量25%；第3次则减量50%，第4次出现后不再使用。 3度手足综合症第1次出现，减量25%；第2次出现，减量50%；第3次出现后不再使用。4度的腹泻，口腔炎，或恶心/呕吐，则不再使用或减量50%。出现手足综合症者给予维生素B6. 评估指标 治疗前1周内完成肿瘤影像学检查 治疗过程监测血常规、尿常规、血生化、心电图 用药第2周期末就同一病灶使用同一检查方法复查 在首次评价CR 、PR 、SD之后4 周再次复查确认疗效 疗效评价依据WHO实体瘤疗效评价标准评定 不良反应按NCI 抗癌药物常见毒副反应分级标准 统计方法 TTP为治疗开始至肿瘤进展时间。 OS为治疗开始至死亡或末次随访时间。 TTP和OS根据Kaplan–Meier方法分析。统计软件为SPSS (version 10.0). (SPSS, Chicago, Illinois, USA). 化疗周期与剂量强度 从2005年5月～2007年5月，入组56例晚