可调弯温控版射频消融导管临床试验初步分析.pptVIP

一、主要研究者 二、产品特点及原理 三、临床试验方案及设计 四、临床试验数据初步分析 五、经典病例分析 六、初步随访结果 七、总结与体会 北京安贞医院：马长生 江苏省人民医院：曹克将 大连医科大学附属第一医院：杨延宗 中国医科大学附属盛京医院：孙英贤 沈阳军区总医院：王祖禄 中南大学湘雅二医院：周胜华 产品特点及原理 射频消融损伤 微创公司研制的FireMagic可调弯温控型射频消融导管，该导管具有舒适的可控弯推送手柄、高扭控性管身和带有铂金电极的可调弯头部组成，用于进行心脏的电生理标测、刺激和记录， 通过和其兼容的射频消融仪连接，进行射频消融手术，治疗各种快速心律失常。 产品示意图 手柄设计 拇指推送式手柄，方便调节导管前端弯形 符合人体工程学设计 握持舒适，减少手部疲劳 防滑功能，提高手术操作安全性 温控类型 电偶型温度传感器 TC 精确测量温度 产品示意图 电极间距 4mm头电极，电极间距2-5-2 管长和管径设计 普通型115cm管身长度 加硬型90cm管身长度 管径均为7F 弯形 单弯 六种弯形 A、B、C、D、E、F 规格 可兼容的射频消融仪 临床试验设计及方案 临床总体设计 本项目是一个前瞻性，多中心，非随机性临床研究，临床研究采用历史文献对照，临床结果以FDA关于评价心脏射频消融导管指南为标准（Cardiac Ablation Cathete