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标准名称-中西医结合学会.doc
PAGE \* MERGEFORMAT 9
附件3
中国中西医结合学会团体标准编写要求(试行)
范围
本部分规定了中国中西医结合学会团体标准编写的基本要求、标准的构成、起草表述和编排格式。
本部分适用于规范中国中西医结合学会团体标准的编写。
规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 1.1 标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写
GB/T 7714 文后参考文献著录规则
术语和定义
GB/T 1.1-2009第3章所确立的术语和定义适用于本部分。为了便于使用,以下列出了GB/T1.1-2009中的某些术语和定义。
规范 specification
规定产品、过程或者服务需要满足的要求的文件。
规范性要素 normative elements
声明符合标准而需要遵守的条款的要素。
规范性一般要素 general normative elements
描述标准的名称、范围,给出对于标准的使用必不可少的文件清单等要素。
规范性技术要素 technical normative elements
规定标准技术内容的要素。
资料性要素 informative elements
标示标准、介绍标准、提供标准附加信息的要素。
资料性概述要素 preliminary informative elements
标示标准、介绍内容、说明背景、制定情况以及该标准与其他标准或者文件的关系的要素。
资料性补充要素 supplementary informative elements
提供有助于标准的理解或使用的附加信息的要素。
必备要素 required elements
在标准中不可缺少的要素。
可选要素 optional elements
在标准中存在与否取决于特定的具体需求的要素。
条款 provisions
规范性文件内容的表述方式,一般采取要求、推荐或者陈述等形式。
注:条款的这些形式以其所用的措辞加以区分,例如,推荐用助动词“宜”,要求用助动词“应”。
要求 requirements
表达如果声明符合标准需要满足的准则,并且不准许存在偏差的条款。
推荐 recommendation
表达建议或指导的条款。
陈述 statement
表达信息的条款。
标准编写目标
制定中国中西医结合学会团体标准的目标是规范中西医结合服务,明确服务内容及过程,以保障服务质量、促进技术交流,为管理提供依据。为此,团体标准应:
在其范围所规定的界限内按需要力求完整;
清楚和准确;
充分考虑患者需求,体现人文主义精神;
充分整合最新、最适宜的技术;
能被未参加标准编制的专业人员所理解。
标准编写基本要求
5.1 标准的编写应符合《GB/T 1.1标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写》的规定。
5.2 团体标准的策划和制定应遵守国家安全、卫生、环境和保护消费者合法权益等有关法律法规的规定。
5.3 应充分考虑中西医结合的特色、优势,标准内容既是中西医结合现状的体现,也有利于中西医结合事业的发展。
5.4 应识别关键的中西医结合标准化要素,对基础、管理、技术等不同类型标准的关键要素予以规定。
5.5 应优先采用或者结合相应的国际标准和国外先进标准,并与之协调。
5.6 标准应结构合理、层次分明、内容具体、具有可操作性和可检查性。
5.7 文字表达应准确、严谨、简明、易懂,术语、符号、代号应统一。
标准的结构与层次
标准的结构
根据要素的性质划分
规范性要素
要声明符合标准而应遵守的条款的要素。也就是说,当声明某一种过程或服务符合某一项标准时,并不需要符合标准中的所有内容,而只要符合了标准中的规范性要素的条款。要遵守某一标准,就要遵守该标准中的规范性要素条款中所规定的内容。
资料性要素
标识标准、介绍标准,提供标准的附加信息的要素。也就是说当声明符合标准时无须遵守的要素。这些要素在标准中存在的目的,并不是要让标准使用者遵照执行,而是只要提供一些附加信息资料。
划分的目的是区分出标准中的要素是应遵守的要素,还是不必遵守的只是为符合标准而提供帮助的要素。
根据要素的性质和在标准中的位置划分
资料性概述要素
标识标准,介绍其内容、背景、制定情况以及该标准与其他标准的关系的要素。即标准的“封面、目次、前言、引言”等要素。
资料性要素补充要素
提供附加信息,以帮助理解或使用标准的要素。即标准的“资料性附录、参考文献、索引”等要求。
规范性一般要素
位于标准正文中的前几个要素。即标准的“名称、范围、规范性引用文件”等要素。
规范性技术要素
标准的核心部分,也是标准的主要技术内容。如“术语和定义、
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