Q_350505 QZKBN 016-2018欧仙妮牌抑菌护理液.pdf

Q 泉州市康佰年生物科技有限公司企业标准 Q/350505 QZKBN 016-2018 欧仙妮牌抑菌护理液 2018-04-28 发布 2018-05-28 实施 泉州市康佰年生物科技有限公司发 布 Q/350505 QZKBN 016-2018 前 言 本标准按GB/T 20001.10-2014 《标准编写规则 第10 部分：产品标准》给出的规则编写。 本标准技术指标及其检验方法的制定贯彻了GB15979 《一次性使用卫生用品卫生标准》、卫生部 2002 年版《消毒技术规范》、2003 年版《消毒产品检验规定》、2009 年版《消毒产品生产企业卫生规范》 和国家卫生计生委2014 年版《消毒产品卫生安全评价规定》的有关规定。产品标签说明书的制定贯彻了 2005 年版《消毒产品标签说明书管理规范》有关规定。 本标准由泉州市康佰年生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：杨少清。 本标准于2018 年04 月28 日首次发布。 Q/350505 QZKBN 016-2018 欧仙妮牌抑菌护理液 1 范围 本标准规定了欧仙妮牌抑菌护理液的原材料要求、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、 使用说 明书、运输、贮存及有效期。 本标准适用于以植物源为主要原料经洗净、粉碎、萃取后得到萃取液，灌装、灭菌、包装而制成的欧 仙妮牌抑菌护理液 （以下简称产品），适用于阴道抑菌。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》(一部)2015 年版 《中华人民共和国药典》(一部)1977 年版 卫生部《消毒技术规范》2002 年版 卫生部《消毒产品检验规定》2003 年版 卫生部《消毒产品标签说明书管理规定》2005 年版 卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》2009 年版 国家质量监督检验检疫总局[2005]第75 号令《定量包装商品计量监督管理办法》 3 原材料要求 3.1 本品有效成分为醋酸氯已定，含量指标g/KG0.01-0.05 4 要求 4.1 感官要求 产品为无色液体，具有产品应有的气味 4.2 理化指标 产品理化指标应符合表1 的规定。 Q/350505 QZKBN 016-2018 表 1 理化指标 项 目 指 标 pH 值(原液) 5.0-7.0 稳定性 ：原包装样品置 37℃恒温箱内存放 90d, 原液作用 ≥50﹪ 20min，对金黄色葡萄球菌（ATCC 6538）的 抑菌率 4.3 微生物学指标 产品微生物学指标应符合表2 的规定。 表 2 微生物学指标 项 目 指 标 细菌菌落总数