2009ISO90012015IATF16949201619IATF16949标准的结构.ppt

没有明确提出管理者代表要求。 * a）避免组织丧失其知识，例如： ——由于员工更替； ——未能记载和共享信息。 b）鼓励组织获取知识，例如： ——总结经验； ——专家指导； ——标杆比对。 * 关注所有形式的外部提供产品和服务，比如是否通过： a）从供方采购； b）由下属公司的安排； c）向外部供方外包。 外包总是具有服务的重要特征，因为这将必然通过供方与组织之间的接触面上至少实施一项活动。 * 关注所有形式的外部提供产品和服务，比如是否通过： a）从供方采购； b）由下属公司的安排； c）向外部供方外包。 外包总是具有服务的重要特征，因为这将必然通过供方与组织之间的接触面上至少实施一项活动。 * 关注所有形式的外部提供产品和服务，比如是否通过： a）从供方采购； b）由下属公司的安排； c）向外部供方外包。 外包总是具有服务的重要特征，因为这将必然通过供方与组织之间的接触面上至少实施一项活动。 * 10.2.3问题解决 组织应有形成文件的问题解决过程，包括： a) 用于各种类型和规模的问题(如：新产品开发、当前制造问 题、使用现场失效、审核发现)的明确方法； b) 控制不符合输出所必要的遏制、临时措施及相关活动(见ISO 9001第8.7条)； c) 根本原因分析、采用的方法、分析及结果； d) 系统性纠正措施的实施，包括考虑对相似过程和产品的影响； e) 对已实施纠正措施有效性的验证； f) 对适当形成文件的信息(如：PFMEA、控制计划)的评审，必要时进行更新。 若顾客对问题解决有特别规定的过程、工具或系统，组织应采用这些过程、工具或系统，除非顾客另行批准。 10.2 不合格和纠正措施 10.2.4防错 组织应有一个形成文件的过程，用于确定适当防错方法的使用。所采用方法的详细信息应在过程风险分析中(如PFMEA)形成文件，试验频率应记录在控制计划中。 过程应包括防错装置失效或模拟失效的试验。应保持记录。若使用挑战件，则应在可行时对挑战件进行标识、控制、验证和校准。防错装置失效应有一个反应计划。 10.2.5保修管理 当组织被要求为其产品提供保修时，组织应实施一个保修管理过程。组织应在该过程中包含一个保修件分析法，包括NTF(未发现故障)。当顾客指定时，组织应实施所要求的保修管理过程。 10.2 不合格和纠正措施 10.2.6顾客投诉及现场失效测试分析 组织应对顾客投诉和使用现场失效，包括退货零件，进行分析，并且应采取问题解决和纠正措施以预防再次发生。 在顾客要求的情况下，这应包括最终顾客产品系统内，组织产品嵌入式软件相互作用的分析。 组织应向顾客并且在组织内部传达试验/分析的结果。 10.2 不合格和纠正措施 组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。 组织应考虑管理评审的分析、 评价结果， 以及管理评审的输出，确定是否存在持续改进的需求或机会。 10.3 持续改进 10.3.1持续改进——补充 组织应有一个形成文件的持续改进过程。组织在本过程中包括以下内容： a) 对所采用方法、目标、测量、有效性和形成文件的信息的识别； b) 一个制造过程改进行动计划，重点放在减少过程变差和浪费； c) 风险分析(例如FMEA)。 注：持续改进是当过程有统计能力且稳定，或者产品特性为可预测且满足顾客要求时实施的。 10.3 持续改进 QA * Plan: Set goals based on customer needs Do: Implement Check (Study): Analyze what happened Act: Make sure improvement is permanent ISO9001系列培训－标准条文讲解 * 本课程的主要目的為： 重新了解 ISO 9001 國際标準在企业經營管理上的本質意義 廓清成本、價格、價值、與产的概念，使产管理有著力點 知道如何因应标準改版，在组织內作適切的系統調整 应強調『雙向沟通』，歡迎學员隨時發问。 ISO9001系列培训－标准条文讲解 * * 注意：语速要慢，发音要清晰！ 适当的显示出霸气与斗志。 对于幻灯的投影，有效利用，不可完全地依赖，那些会约束思维。 减少书写，用更多的语言包括身体语言，版书只体现出整个课程中的精华所在。 * 注意：语速要慢，发音要清晰！ 适当的显示出霸气与斗志。 对于幻灯的投影，有效利用，不可完全地依赖，那些会约束思维。 减少书写，用更多的语言包括身体语言，版书只体现出整个课程中的精华所在。 * 注意：语速要慢，发音要清晰！ 适当的显示出霸气与斗志。 对于幻灯的投影，有效利用，不可完全地依赖，那些会约束思维。 减少书写，用更多的语言包括身体语言，版书只体