张正-保健食品研发培训类2011.10.ppt.pptVIP

功效或标志性成分 配方：选择的功效或标志成分是否合适和全面？检测结果与配方中原料投料量是否相符？ 生产工艺：是否对影响功效或标志成分的选择和检测结果有影响？是否因工艺不同要增加相关检测项目？ 功效或标志性成分 示例：成人钙800毫克/天 1/3：270毫克/天 2/3: 540毫克/天 假定样品1克/片，一天2片（2克/天） 即：270毫克/2克 — 540毫克/2克 折算后:13.5克/100克 — 27克/100克 企标规定的钙范围值不能超出上述范围 试验方法 应包括感官要求、功效或标志性成分、理化指标、微生物指标、净含量及允许负偏差等项目的检验方法；所列方法应属于标准或规范方法、以及国内外正式发表的具有权威性的并适用于该产品的检验方法；试验报告中采用的试验方法应与其一致。 检验方法为申请人自行研发的，应视具体情况并根据有关法规的要求，参照提供的方法学研究和验证资料进行测定方法可行性和合理性的审查。 检验规则 检验规则应包括： 原、辅料入库检验； 组批； 抽样方法； 出厂检验； 型式检验； 判定规则； 仲裁； 出厂检验 出厂检验项目：如感官、崩解时限、pH值、可溶性固形物、微生物指标、净含量及允许负偏差、功效或标志性成分等；也可根据产品的配方、生产