Q_0854 SWS003-2018福临十八秒肛部创口贴.pdf

Q/0854 SWS 贵州福泉福临生物科技有限公司企业标准 Q/0854 SWS003-2018 福临十八秒肛部创口贴 2018－09－10 发布 2018－09－19 实施 贵州福泉福临生物科技有限公司 发布 前　　言 本标准的编写遵循了 GB/T 1.1－2009《标准化工作导则　第 1 部分：标准 的结构和编写》和GB/T 1.2－2009《标准化工作导则　第 2 部分：标准中规范 性技术要素内容的确定方法》的基本规定。 本标准自复核通过之日起实施。 本标准由贵州福泉福临生物科技有限公司提出。 本标准起草单位：贵州福泉福临生物科技有限公司。 本标准主要起草人：丁福生 本标准于 2018 年 9 月发布。 福临十八秒肛部创口贴 1　范围 　　本标准规定了福临十八秒肛部创口贴的要求、试验方法、检验规则、标志、 标签、及包装、运输、贮存。 本标准适用于本厂生产的福临十八秒肛部创口贴。本产品适用于皮肤表面 的日常清洁，杀菌消毒护理；对因痔疮引起的便血、肿痛、瘙痒、湿热、下坠 感等症状达到预防及护理作用。 2　规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日 期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的 修改单）适用于本文件。 《消毒技术规范》（2002 版） GB/T 191　 包装储运图示标志 GB/T 2828.1　 计数抽样检验程序　第 1 部分：按接收质量限（AQL）检索的 逐批检验抽样计划 GB/T 2829　 周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验） JJF/1070 定量包装商品含量计量检验规则 YY/T0471.5-2004 《接触性创面敷料试验方法》第五部分：阻菌性 FZ/T64005-2011 卫生用薄型非织造布 GB/T16886.10－2005 动物皮肤刺激试验 GB15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15979-2002 一次性使用卫生用品标准 GB27952-2011 普通物体表面消毒剂的卫生要求 3　要求 3.1　福临十八秒肛部创口贴应符合本标准的要求，并按经规定程序所批准的图 样和技术文件制造。 3.2　组成 　福临十八秒肛部创口贴由浸润液及载体无纺布制成，浸润液在无压渗透引 导因子的引导下迅速发挥消毒、杀菌作用。 其外形结构见图 1： 　 　 注：图 1 并不是本标准规定的唯一结构型式，只要效果相同可采用其他结构型 式。 图 1　福临十八秒肛部创口贴外形结构示意图 3.3　材料 2 3.3.1　福临十八秒肛部创口贴液体承载体材质采用不低于 50g/m 的无纺布制 成。 3.3.2　福临十八秒肛部创口贴的浸润液由薄荷提取液和冰片特殊工艺制成。 3.3.3 福临十八秒肛部创口贴包材由铝膜或铝塑纸组成。 3.4　外观 福临十八秒肛部创口贴应切边整齐，表面清洁，无破损，无明显污渍。 3.5　规格尺寸 福临十八秒肛部创口贴的规格尺寸见表 1。 表 1 福临十八秒肛部创口贴的规格 单位：cm （厘米） 规格 长 宽 规格 长 宽 10 X5 10±1 5±1 14X6 14±1 6±1 18X8