Q_HNRR010-2018关节疼痛保健膏.pdf

Q/HNRR 河南睿人药业有限公司企业标准 Q/HNRR 010—2018 关节疼痛保健膏 2018-10-13 发布 2018-10-18 实施 河南睿人药业有限公司 发布 Q/HNRR 010—2018 前 言 本标准按照 GB/T 1.1--2009给出的规则起草。 本标准有河南睿人药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：陈振亚、张冠科。 1 Q/HNRR 010—2018 关节疼痛保健膏 1 范围 本标准规定了关节疼痛保健膏的技术要求，试验方法、检验规则、标志、标签、包装、 运输及贮存。 本标准适用于将川芎、千年健、桂枝、牛膝、防风、制川乌、制草乌、鸡血藤、花椒 水煮提取、浓缩，与热熔胶混合加热，加入松节油、甘油、月桂氮䓬酮、樟脑、冰片(樟脑、 冰片用60度左右酒精溶解后掺入），摊涂在无纺布上，覆盖离型纸，切片、包装而成的关节疼 痛保健贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 FZ/T 64033 纺粘热轧法非织造布 HG/T 3697 纺织品用热熔胶粘剂 QB/T 1857 润肤膏霜 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部、四部2015 年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号 3 要求 3.1 原料 川芎、千年健、桂枝、牛膝、防风、制川乌、制草乌、鸡血藤、花椒、松节油、冰片 应符合《中华人民共和国药典》一部的有关规定。 樟脑应符合《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 月桂氮䓬酮、甘油应符合《中华人民共和国药典》四部的有关规定。 离型纸应符合 GB/T 27731 的有关规定。 无纺布应符合 FZ/T 64033 的有关规定。 3.2 感官 感官应符合表 1 的规定。 1 Q/HNRR 010—2018 表 1 项 目 要 求 形态 膏贴 色泽 棕褐色 气味 中药混合冰片气味 杂质 无明显肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表 2 的规定。