狂犬疫苗疑似预防接种异常反应监测沤与处理.pptVIP

主要内容 概念 AEFI分类 发生原因 监测目的 AEFI报告 处置原则 处理程序 预防措施及注意事项 一、概念 监测病例定义: 疑似预防接种异常反应（Adverse Event Following Immunization，简称AEFI）：是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。 病例定义是监测用的不是异常反应诊断定义。 一、概念 预防接种异常反应: 是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。 从3个方面理解异常反应定义 合格疫苗：经国家药监部门正式批准注册；国家药品检定机构批质量检验,获得《生物制品批签发合格证》；流通渠道符合《条例》的规定；疫苗冷藏储运符合要求，在有效期内使用 规范接种：接种单位和工作人员经过卫生行政部门资质认证；按照《规范》的要求实施预防接种，并做到安全注射。 有损害：造成了受种者机体组织器官、功能等损害。 六种情况不属于异常反应 因疫苗本身特性引起的接种后一般反应； 因疫苗质量不合格给受种者造成的损害； 因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害； 受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病； 受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康