Q_OCZR 010-2018百部艾叶抑菌洗液.pdf

Q/OCZR 湖南知达医药科技有限公司企业标准 Q/OCZR 010-2018 百部艾叶抑菌洗液 2018-04-03 发布 2018-04-17 实施 湖南知达医药科技有限公司 发布 Q/OCZR 010-2018 目次 前言1 1.范围2 2.规范性引用文件2 3.原料要求2 4.技术要求2 5.试验方法3 6.检验规则4 7.标志、包装、运输和贮存4 Q/OCZR 010-2018 前言 本标准按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》给出的规 定编写而成。 本标准由湖南知达医药科技有限公司提出。 本标准起草单位：湖南知达医药科技有限公司。 本标准主要起草人：赵振伟，李君佩。 1 Q/OCZR 010-2018 百部艾叶抑菌洗液 1、 范围 本标准规定百部艾叶抑菌洗液的原料和技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、 运输和贮存、有效期。 本标准适用于百部艾叶抑菌洗液的生产、检验和销售。 2、规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 27954 黏膜消毒剂通用要求 JJF 1070 定量包装商品净含量检验规程 中华人民共和国药典2015 版一部、二部 国家质量监督检验检疫总局75 号（2005） 定量包装商品计量监督管理办法 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范2002 年版 卫生部关于印发《消毒产品标签说明书管理规范的通知》 卫监督发[2005]426号 3、原料要求 3.1 百部、艾叶、苦参、黄柏应符合中华人民共和国药典2015 版一部的要求。 3.2 生产用水应符合中华人民共和国药典2015 版二部的要求。 4.技术要求 4.1 感官指标 本品为褐色或棕褐色液体。 4.2 理化指标 4.2.1 pH 值 pH 值为4.5-7.5。 4.2.2 铅砷汞限值 铅40mg/kg,砷10mg/kg，汞1mg/kg。 4.2.3 有效期 有效期24 个月。 2 Q/OCZR 010-2018 4.3 微生物指标 4.3.1 抑菌效果 百部艾叶抑菌洗液的各项指标见表1。 表1 抑菌效果要求 项目名称 抑菌率(%) 原液对金黄色葡萄球菌(ATCC6538)作用2min 50 原液对大肠杆菌(8099)作用2min 50