药品经营(零售)许可证及药品经营质量管理规范认证证书核发审批.docVIP

药品经营（零售）许可证和药品经营质量管理规范认证证书核发审批 事项名称： 药品经营（零售）许可证和药品经营质量管理规范认证证书核发审批 办理单位： 贺州市食品药品监督管理局 适用范围： 贺州市辖区 首问负责人：刘萍 申请材料： 1、申报药品零售企业设立验收和药品经营质量管理规范认证证书核发验收申请书； 2、《药品经营许可申请审查表》（见表1）和《药品经营质量管理规范认证申请书》；（见表2） 3、筹建批准文件复印件； 4、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书复印件，或《营业执照》正副本复印件； 5、企业人员名册； 6、企业管理组织、机构的设置和各岗位质量管理职能框架图； 7、企业法定代表人（或企业负责人）、质量负责人、质量管理机构负责人及质量管理人员的任命书； 8、企业负责人员和质量管理人员情况表（包括企业法定代表人、企业负责人、质量管理部门负责人、质量管理人员，并附其简历（见表5）、劳动合同书复印件、身份证复印件、学历证明（毕业证、学位证书等）复印件、技术职称资格证书复印件，若为执业药师提供执业药师资格证书复印件。质量负责人、质量管理机构负责人及质量管理员原单位出具的辞职或不在原单位工作的证明文件；）；（见表3） 9、企业处方审核员、采购、验收、养护人员情况表（并附其简历（见表5）、劳动合同书复印件、企业出具的任职证明复印件、身份证复印件、学历证明（毕业证、学位证