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- 2018-12-31 发布于浙江
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3. 质量基础数据的管理 供货单位信息 购货单位信息 单位性质定义 品种资料 品种性质定义 要点:数据的关联及控制 计算机系统管理控制要求 3.1 质量基础数据的管理-供货单位信息 计算机系统管理控制要求 ? 《药品生产许可证》或《药品经营许可证》 ; ? 营业执照及其年检证明; ? 《药品生产质量管理规范》认证证书或《药品经营 质量管理规范》认证证书; ? 相关印章、随货同行单(票)样式; ? 开户户名、开户银行及账号; ? 《税务登记证》和《组织机构代码证》 。 ? 要点:有效标识、超期锁定 3.2 质量基础数据的管理-销售人员 计算机系统管理控制要求 ? 业务员历史代理信息查询; ? 核实代理单位的唯一性; ? 自动控制授权有效期限; ? 自动控制代理售权区域、品种及其它权限; ? 与所代理供应商合法资质有效期关联。 ? 要点:变更管理、超期锁定 3.3 质量基础数据的管理-购货单位信息 计算机系统管理控制要求 ? 生产企业及流通企业资质参照“供货单位”; ? 《医疗机构执业许可证》、《营业执照》; ? 部队医院、卫生队的规定要求; ? 采购人员及提货人员委托书。 ? 要点:有效标识、超期锁定 3.4 质量基础数据的管理-单位性质定义 计算机系统管理控制要求 ? 分类:采购对象、销售对象 ? 性质:生产、批发、零售、使用、
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