生化药物制造工艺郭伟云.pptVIP

* * * 不同蛋白质具有不同的等电点，利用蛋白质在等电点时溶解度最低的原理，可以把蛋白质混合物分开。这样沉淀出的蛋白质保持着天然构象，能重新溶解于适当的pH和一定浓度的盐溶液中。 * DEAE –纤维素（二乙基氨基乙基纤维素） * * * 美国Eli Lilly公司于1982年首先利用重组DNA技术合成人胰岛素，标志着生物工程药物时代的开始。现在已有超过50多种基因药物已进入市场并有350多种基因重组药物正在进行临床前试验，预计在下一个10年内，生物工程工业将是在医药领域发展最快的一个领域。现代生物工程的发展可以根据人们的设计来改造胰岛素肽链的个别氨基酸或序列使其产生我们需要的某种功能如增加作用时间、提高稳定性等，目前有300多个胰岛素相似物已在实验室制备出来，并且有些已进入市场，主要有短效的Insulin Lyspro（Humalog）和Insulin Aspart（Novolog），长效的有Insulin glargine和丹麦Novo公司生产的NN304又称Detemir。随着人类基因组计划的完成，由重组DNA技术制备胰岛素而开创的生物工程技术的成功必将为人类的医学发展带来深远的影响。 * 通化东宝药业股份有限公司生产“甘舒霖”填补了国内空白，使中国成为继美国、丹麦之后能生产基因重组人胰岛素、甘精胰岛素的国家。目前，投资总额为3﹒5亿元的国家振兴东北老工业基地重点扶持