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药 剂 学 中国药科大学药学院药剂学教研室 1.掌握： （1）重要概念与常用术语 （2）常用剂型的定义、特点、质量要求 （3）典型剂型的制备 （4）制剂的常用辅料、处方设计 （5）新技术与新剂型的概念 （6）影响制剂稳定性因素及常用稳定化措施 （7）生物药剂学及药物动力学的主要内容 （8）药物制剂的配伍与相互作用 2.熟悉 （1）制剂的基本理论 （2）一般剂型的制备 （3）制剂的包装和贮存 3.了解 （1）药剂学的任务和发展 （2）制剂中的常用设备 第一章 绪 论 一、药剂学基本概念 1、制剂和剂型的概念剂型：适应治疗或预防的需要而制备药物应用形式　　　　（某一品种可以制成不同的剂型） 　制剂：根据标准，制备的药物应用形式的具体品种　　　　（某一剂型中含有不同的具体品种） 2、 方剂和调剂学的概念 3、药剂学的概念研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 二、药物剂型概论 1、剂型的重要性1) 改变作用性质、作用速度；2) 降低（或消除）毒副作用；3) 提高靶向性、影响疗效；4) 提高药物稳定性 2、剂型分类 1）按给药途径（临床） 胃肠道 非胃肠道（注射、呼吸道、皮肤、粘膜、腔道） 2）按分散系统（研究） 按药物粒子大小（分散度）排序： 低分子溶液高分子溶液胶体溶液乳剂混悬剂固体制剂 气体分散型（溶液、乳剂、混悬剂） 3）按形态（大众化） 固、液、气、半固体 （本药剂学为综合分类） 三、药剂学的任务 1）基本理论的研究； 2）六个研发： 新剂型；新辅料；新设备；中药；生物技术制剂；医药新技术。 四、药剂学的分支学科1）物理药剂学2）工业药剂学3）生物药剂学4）药物动力学5）临床药学 五、药剂学的发展 六、药典与处方简介 １、药典 １）药典的概念： 一个国家收载药品标准、规格的法典 ２）药典的特点 A、权威编辑出版； B、政府执行，有法律约束力； C、收载药品--------疗效确切、副作用小、质量稳定 （制剂3要素）；并且明确质标； D、反映医药科技与生产的水平。 ３）中国药典的主要构成 凡例（总说明） 正文（主要内容） 附录（制剂通则和通用检查方法） （制剂通则：剂型的概念、一般标准、常规检查方法等） ２、处方 处方的概念 　　　　医疗和生产部门用于药剂调剂的重要书面文件。　　 类型 法定处方：药典、部标、国标收载的，有法律约束力； 协定处方：根据本医院或本地区需要制定，医院药剂科用于常用 药物大量配置和贮存； 医师处方：医师对个别病人用药的书面文件，具有法律、技术、 经济意义； 第二章 片 剂（Tablets） 一、概述 1.片剂概念和特点 1）概念： 药物+辅料→均匀混合→片状制剂 2）特点： A、性状稳定、剂量准确、生产成本及售价较低； B、运输、贮存、携带、使用方便； C、可制成速释、缓控释、咀嚼、口含等不同类型。 2.种类和质量要求 1）分类及基本定义（关键词）： 普通压制和包衣片 咀嚼片、口含片、舌下片、口崩片 泡腾片、分散片（21℃±1℃、3分钟、180μm） 多层片、植入片（无菌）、溶液片（外用） 缓、控释片 2）质量要求 硬度、外观、含量与片重、脆碎度、溶出度与释放度、卫生学等 二、片剂常用辅 料 分为四类：填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂 2、润湿剂（起粘）和粘合剂 3、崩解剂（吸水膨胀或产气） 三、粉碎、筛分与混合 （一）.粉碎 1、粉碎的概念 将大块物料破碎成小颗粒或粉末的过程。 2、粉碎方法 闭塞与自由、开路与循环、干法与湿法、混合和单独、低温粉碎 3、粉碎设备 球磨机：贵重、无菌、干湿均可、可加入惰性气体保护 冲击式粉碎机：万能粉碎机 气流式粉碎机：超微粉碎（3-20μm）热敏性、低熔点、无菌 胶体磨：混悬剂、乳剂 4、影响因素 物料的性质 产品粒度要求 粉碎设备 （二）. 筛分 1、筛分的概念 将粒子群按粒子的大小、比重、带电性以及磁性等粉体学性质进行分离的方法。 2、影响因素 粒径范围、形状、含湿量、设备 3、设备 旋动筛：测定粒度分布；少量、剧毒、刺激性药物使用 振荡筛：振荡具有三维性 冲眼筛：金属、不易变形；适用药丸 编织筛：金属及非金属；可用于细粉，对药物稳定 注意：粉末粒度的分级 （三）.混合 1、混合的概念 两种以上组分的物质均匀混合的操作。 2、混合方法