Q_QRXD 011-2017免洗手消毒液.pdf

Q/QRXD 广西庆荣卫生消毒制品有限公司企业标准 Q/QRXD 011-2017 免洗手消毒液 2017-04 - 01发布 2017-04-10实施 广西庆荣卫生消毒制品有限公司 发 布 Q/QRXD 011-2017 前  言 本标准按照GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写规则》编写。 本标准由广西庆荣卫生消毒制品有限公司起草。 本标准主要起草人：陈国雄 本标准为首次发布。 I Q/QRXD 011-2017 免洗手消毒液 1 范围 本标准规定了免洗手消毒液的原料和技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、标志和包装、运 输和贮存、标签和说明书及注意事项。 本标准适用于以醋酸洗必泰为主要成分，配以乙醇、去离子水制成的免洗手消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 《中华人民共和国药典》 （二部）2015年版 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》2002年版 GB27950-2011 《手消毒剂卫生要求》 《化妆品安全技术规范》2015年版 中华人民共和国卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》2005年版 GB/T l91 包装储运图示标志 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令(2005)第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 原料要求 3.1 醋酸洗必泰，医用级,含量99% 3.2 乙醇,食用级,含量95% 3.3 生产用水应为去离子水。 3.4 配方中的其他组分应符合国家有关标准和规定 （包括纯度、规格等）。 4 技术要求 4.1 理化指标 4.1.1 感官性状 无色澄清透明液体，无杂质，无沉淀，具有乙醇的气味。 4.1.2 含量 醋酸洗必泰 0.45%-0.55%(w/w) 乙醇 63%-77%(v/v) 4.1.3 免洗手消毒原液的PH5-7 1 Q/QRXD 011-2017 4.2 杂质限量 铅＜40mg/L、汞＜1mg/L、砷＜10mg/L。 4.3 有效期及稳定性 有效期两年。37℃存放3个月后，有效含量下降率≤10%。 4.4 杀灭微生物指标 应符合表１要求。 表1 杀灭微生物技术要求 手消毒作用时间 （min） 杀灭对数值 （log10） 代表菌 （毒）株 有效浓度 外科手消毒 卫生手消毒 悬液法 载体法 大肠杆菌 原液 3.0 1.0 ≥5.00 ≥3.00 金黄色葡萄球菌 原液 3.0 1.0 ≥5.00 ≥3.00 铜绿假单胞菌 原液 3.0 1