全面质量平安管理特点.pptxVIP

;第一阶段： 质量检 验、传统。 事后检验，发现和剔除生产中不合格品，难以预防 第二阶段：统计质量管理。 强调用数理统计方法 , 从单纯的 “ 事后检验 ” 发展到 “ 以预防为主 ” 、预防和检验相结合. 缺点：过分强调依赖数理统计方法 , 忽视其组织管理工作 , 第三阶段：全面质量管理。 行政管理、专业技术和统计方法紧密地结合起来 ,建立 一套完整的质量管理工作体系 。 ;5个观点 PDCA循环：4个阶段，八个步骤 ;管理方法：全面质量管理 政策法规：GMP管理;公司重视：增加人员，增加设备 计划性推进实施 第三方监督检查 ;全方位：从产品，扩大到过程、服务和工作。 全员参加--职工素质、技术素质、管理素质和领导素质全过程管理 ” 、“全企业管理”和 “全员管理”。 ;全过程——设计、制造、使用和辅助。包括市场调研、产品开 发和设计、生产制造、检验、包装、贮运、销售和售后服务等。 ;全过程——设计、制造、使用和辅助。包括市场调研、产品开 发和设计、生产制造、检验、包装、贮运、销售和售后服务等。 ;全过程;质量的合格率、成分、性能、指 标等;每隔一个周期，组织专人对本企业GMP实施情况，作一次全面自查，或对企业的重大质量问题列出来，进行整改，随后进行抽查或随访，并记录其结果。;PDCA循环 质量体系精髓：说到/写到/做到/留下记录;质量目标：0缺陷 质量分解目标：;为获得全面质量，人人参与的管理 全面质量 人人参与（含全过程参与） ;全员参加的质量管理 产品质量是企业全体职工工作质量及产品设计制造过程各环 节和各项管理工作的综合反映，与企业职工素质、技术素质、管 理素质和领导素质密切相关。要提高产品质量，需要企业各岗位 全体职工的共同努力，使企业每一个职工都参加到质量管理中来。 质量管理，人人有责。 质量管理方法多样化 现代生产中影响产品质量的因素越来越复杂，既有物质因素， 又有人的因素；既有技术因素，又有管理因素；既有企业内部因 素，又有企业外部因素。实现对众多影响因素的系统地控制和统筹 管理，必须运用各种现代化管理方法和措施进行综合治理。 全面质量管理集管理科学和多种技术方法为一体，全面、综 合地运用多种方法进行质量管理。; 低成本下获得的质量 高生产率 低投入 高质量 ;…...让顾客满意和本组织所有成员及社会受益，不是其中 的某一方面得益而其他方受损。强调组织的长期成功，注重经济效益的全面性。谋求长期的经济和社会效益，而不是短期的效益或哗众取宠的市场效应。 ;全员参加。制药企业各级管理人员，生产、检验、维修、清洁、储运、营销服务人员均要按《规范》要求和各自的职责进行教育和培训。(2)根据不同培训对象的要求分别制定培训内容。(3)培训教育工作制度化、规范化。对培训人员建立培训档案，并定期进行考核，考核结果归档保存。; 1.质量第一，以质量求生存和发展。 任何产品都必须达到所要求的质量水平，否则就没有或未完 全实现其使用价值，从而给消费者和社会带来损失。市场的竞争 归根结底是质量的竞争，企业的竞争能力和生产能力主要取决于 它满足社会质量需求的能力。 “质量第一”并非“质量至上”。质量不能脱离当前的消费 水平，也不能不顾成本一味讲求质量。应重视质量成本的分析， 把质量与成本加以统一，确定最适宜的质量。 2.系统的观点。 运用科学系统的观点、理论和方法，建立一套严密有效的质 量保证体系，实施全过程质量管理，保证和提高产品质量。 一切凭数据说话。一切按PDCA循环办事; 3. 用户至上。 以用户为中心，坚持“用户至上”，一切为用户服务，使产 品质量和服务质量全方位地满足用户需求。 用户不仅仅指产品的购买者、使用者和社会，企业内部生产过 程中的每一个部门、每一个岗位也都是用户。 4.质量是设计、制造出来的，而不是检验出来的。 影响产品质量好坏的真正原因不在于检验，主要在于设计和 制造。设计质量是先天性的，在设计时就已决定了质量的等级和 水平，而制造是实现设计质量，是符合性质量，二者都应重视。 5.以预防为主，强调事先控制，将质量隐患消除在产品形成 过程的早期阶段。 6.突出人的作用，强调调动人的积极性，充分发挥人的主观 能动性。 ; 1.全员参加质量管理 以人为主，必须不断提高企业全体成员的素质，使每个成员都树立“质量第一”的思想。 要求全体职工明确企业的质量方针和目标，完成自己所承担 的任务。 全面质量管理要“始于教育，终于教育”。 2.全过程质量管理 全面质量管理的范围是产??质量产生和形成的全过程。 产品质量的产生和形成过程划分为设