第二章医疗器械监督管理法律法规.pptVIP

违法行为及（相对方）　　　行政处罚　　　　其他处理　　　法律法规条款 未取得《医疗器械经营许可证》销售二类、三类医疗器械的。 1、由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；2、没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款； 构成犯罪的，依照刑法追究刑事责任。 医疗器械监督管理条例第38条 违法行为及（相对方）　　　行政处罚　　　　其他处理　　　法律法规条款 经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的 1、由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》 构成犯罪的，依照刑法追究刑事责任。 医疗器械监督管理条例第39条 违法行为及（相对方）　　　行政处罚　　　　其他处理　　　法律法规条款 办理医疗器械注册申报时，提供虚假证明、文件资料、样品，或者采取其他欺骗手段，骗取医疗器械