创新医疗器械特别审批项目审查务实及展望.pdfVIP

创新医疗器械特别审批项目 审查务实与展望 中国生物医学工程学会 天津医科大学 顾汉卿 天津市泌尿外科研究所  一、前言  二、哪些医疗器械产品属于创新医疗器械？  三、关于发明专利。  四、创新产品应是国内首创。  五、产品具有显著的临床应用价值。  六、申报的产品已基本定型。  一、前 言  刚结束不久的全国科技创新大会、两院 院士大会、中国科协第九次代表大会， 是我国历史上又一次科技盛会，具有重 要的里程碑意义。  习近平总书记在会上作了重要讲话，从 战略和全局的高度，深刻论述了建设世 界科技强国的战略意义，系统论述了推 进我国科技创新的战略目标和任务，以 及如何建设科技强国一系列重大问题。  近期，党中央、国务院颁发了《国家创 新驱动发展战略刚要》，对加快推进创 新发展做出了全面部署。  我们在学习贯彻习近平总书记重要讲 话和全国科学创新大会精神、认真落 实《国家创新驱动发展战略纲要》的 过程中，首先想到的是如何创新发展 我国的医疗器械产业，