Q_67354923-3.5-2018金山牌过氧化氢消毒液.pdf

四川金山制药有限公司企业标 准 Q3.5-2018 金山牌过氧化氢消毒液 2018-09-25 发布 2018-09-28 实施 四川金山制药有限公司 发 布 Q3.5-2018 目 次 前言 Ⅱ 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 要求1 4 试验方法 2 5 检验规则 2 6 标志、标签、使用说明书 2 7 包装、运输、贮存 3 I Q3.5-2018 前 言 我公司研究生产的金山牌过氧化氢消毒液，经查，目前该产品尚无国家标准、行业标准和地方标准， 根据 《中华人民共和国标准化法》的要求，特制定本企业标准，作为组织生产和销售的依据。 本标准技术指标主要依据卫生部 《消毒技术规范》并结合本产品特点而确定的。 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1 部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。 本标准由四川金山制药有限公司提出。 本标准起草单位：四川金山制药有限公司。 本标准主要起草人：叶超、刘彬。 II Q3.5-2018 金山牌过氧化氢消毒液 1 范围 本标准规定了金山牌过氧化氢消毒液 （以下简称产品）的要求、试验方法、检验规则、标志、 标签、使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于以过氧化氢为主要杀菌成分并辅以乙酸酐、硫酸、乙二胺四乙酸二钠和六水合 硝酸镁经混合、灌装、包装而成的金山牌过氧化氢消毒液。 2 规范性引用文件 本标准中引用的文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期 的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图标志 3 要求 3.1 原料要求 过氧化氢应符合《中华人民共和国药典》的规定且过氧化值含量应≥50.0%，乙酸酐、硫酸、 乙二胺四乙酸二钠和六水合硝酸镁应符合分析纯的要求。 3.2 外观 产品为无色液体。 3.3 理化指标 3.3.1 过氧化氢含量：28.0g/L～32.0g/L。 3.3.2 pH值：3.0～4.0。 3.4 消毒效果指标 3.4.1 产品原液对金黄色葡萄球菌 （ATCC6538）作用3min，杀灭对数值应不小于5.00。 3.4.2 产品原液对铜绿假单胞菌 （ATCC15442）作用3min，杀灭对数值应不小于5.00。 3.4.3 产品原液对大肠杆菌（8099）作用3min，杀灭对数值应不小于5.00。 3.4.4 产品原液对白色念珠菌（ATCC10231）作用3min，杀灭对数值应不小于4.00。 3.5 安全性指标 3.5.1