Q_HDS084-2018肝胆利康散.pdf

Q/SXS 运城海达生物科技有限公司企业标准 Q/HDS084-2018 肝胆利康散 2018-09-16发布 2018-09-16实施 运城市海达生物科技有限公司 发 布 前 言 本标准由运城海达生物科技有限公司提出。 本标准由运城海达生物科技有限公司起草。 本标准主要起草人：卫海明 1、范围 本标准规定了产品的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于本公司生产的产品。 2、规范性引用文件 下列文件中得条款，通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件其随后所 有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各 方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件其最新版本适用于本标准。 GB/T601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T1250 极限数值的表示方法和判定方法 GB/T1604 商品农药验收规则 GB/T1605 商品农药采样方法 GB/T6682 分析实验室用水规则和试验方法 国家技术监督局 （2005）第75 号令 《定量包装商品剂量监督规定》 3.1外观：黄棕色粉末。 3.2理化指标应符合表 1规定 表1 项目 指标 水分，% ≤10.0 装量500g ±10g 3.3装量许差 应符合 《定量包装商品计量监督规定》的要求 4、试验方法 4.1 一般要求 除另有说明，本标准所用的试剂为分析纯，溶液为水溶液，水应符合GB/T6682中的 三级规定或相应纯度的水。 4.1、显微鉴别 4.1.1仪器：生物显微镜 4.1.2显微鉴别：取本品粉末少许，置载玻片上，滴加水合氯醛试液2滴，用针搅匀，在酒精灯上加 热透化，放冷，滴加甘油乙醇溶液3滴封片，共制样3片，显微镜下观察，可见以下特征：T 形腺 毛众多具柄部及单细胞臂部，两臂不等长，壁厚，柄细胞 （茵陈的显微特征）。草酸钙簇晶大，直径 20～160μm （大黄的显微特征）。含糊化淀粉粒的薄壁细胞，无色透明或半透明（郁金的显微特征）。 内果皮纤维上下层纵横交错，纤维多梭形。石细胞极多，单个散在或成群，类多角形，类圆形，类 长方形 （连翘的显微特征）。油管含淡黄色或黄棕色条状分泌物，直径8～25μm （柴胡的显微特征）。 4.2干燥失重 4.2.1仪器：a 扁形称量瓶；b 电热恒温干燥箱；c干燥器：内盛适当的干燥剂 d万分之一天平 4.2.2分析步骤：取本品，在 105℃干燥4小时，减失重量不得过10.0%。 4.2.3分析结果的表述 以质量百分数表示的水分X 按式 （1）计算：1 W －W 2 3 X1 ×100 ……………………………… （1） W －W2 1 式中：W—空称量瓶第二次干燥后重，g ； 1 W—称量瓶＋供试品重，g ； 2 W—称量瓶＋供试品干燥后重，g ； 3 4.3装量：按最低装量检查法检查，每个容器装量不少于196g,平均装量不少于200g