Q_320585 TKH004-2018产病床.pdf

ICS 11.040.99 C 36 Q/TKH 太 仓 市 康 辉 科 技 发 展 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/320585 TKH 004—2018 产病床 LDR Bed 2018 - 9 - 10发布 2018 - 10 - 10实施 太仓市康辉科技发展有限公司 发 布 Q/320585 TKH 004—2018 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准起草单位:太仓市康辉科技发展有限公司。 本标准主要起草人:陈利忠、沈益、周建军,杨雨栋 I Q/320585 TKH 004—2018 产病床 1 范围 本标准规定了产病床产品的分类与命名、基本尺寸、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明 书、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于产病床,该产品供一般妇产科手术、检查、术后恢复用。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 总则 GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法 YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求-并列标准:电磁兼容要求和试验 YY 0570-2013 医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求 YY/T 1106-2008 电动手术台 3 分类与命名 3.1 分类 3.1.1 产病床按电击防护类型分属于I类设备。 3.1.2 产病床按防护电击的程度分类属于B型应用部分的设备。 3.2 命名 产病床的命名规则如下: DH - C 101□ □ 设计序号(01、02、03、04、05、06) 型式代号(A表示电动机械式;B表示电动液压机械式)

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