Q_371083RHS 026-2017春雷霉素原药.pdf

Q/371083RHS 026-2017 Q/371083RHS 乳山韩威生物科技有限公司企业标准 Q/371083RHS 026 -2017 代替Q/371083RHS 026 -2015 春雷霉素原药 2017- 08-30 发布 2017- 08- 30 实施 乳山韩威生物科技有限公司 发布 Q/371083RHS 026-2017 前 言 本标准依据GB/T 1.1-2009编写。 本标准由乳山韩威生物科技有限公司提出。 本标准起草单位：乳山韩威生物科技有限公司。 本标准主要起草人：徐晓庆，宫本永，孙春雁。 本标准于2015年10月首次发行，2017年8月第一次修订。 Q/371083RHS 026-2017 春雷霉素原药 该产品有效成分春雷霉素、实际存在形式春雷霉素盐酸盐的其他名称、结构式和基本物化参数如下： a) 春雷霉素（有效成分） ISO通用名称：Kasugamycin CA登记号：6980-18-3 CIPAC 数字代号：703 化学名称：5-氨基-2-甲基-6- （2,3,4,5,6-五羟基环己基氧代）四氢吡喃-3-基]氨基- α-亚胺乙酸 结构式： 实验式：C H N O 14 25 3 9 相对分子质量：379.4 （按2007 年国际相对原子质量计） 生物活性：杀菌 稳定性：在常温下稳定 b) 春雷霉素盐酸盐（实际存在形式） ISO通用名称：kasugamycin hydrochloride hydrate CA登记号：19408 –46-9 化学名称：5-氨基-2-甲基-6- （2,3,4,5,6-五羟基环己基氧代）四氢吡喃-3-基]氨基- α-亚胺乙酸 盐酸盐-水化合物 结构式： 实验式：C H ClN O 14 28 3 10 相对分子质量：433.8 （按2007 年国际相对原子质量计） 生物活性：杀菌 熔点：202℃～204℃(分解) -2 蒸汽压(25℃)：1.3×10 mPa 溶解度(25℃)：水207(pH5)、228(pH7)、438(pH9)(g/L)；甲醇2.76(mg/kg)，丙酮、二甲苯1(mg/kg) 稳定性：在室温下非常稳定，在弱酸中稳定，在强酸与强碱性介质中不稳定 1 Q/371083RHS 026-2017 1 范围 本标准规定了春雷霉素原药的要求、试验方法以及标志、标签、包装、贮运和验收期。 本标准适用于由春雷霉素及其生产中产生的杂质组成的春雷霉素原药。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 30361-2013 农药干燥