Q_HBGAT 005-2018克鲜灵草本抑菌软膏.pdf

Q/HBGAT 湖北 冠安 堂 药业 有限 公 司 企业 标准 Q/HBGAT 005-2018 克鲜灵草本抑菌软膏 2018-05-01 发布 2018-05-01 实施 湖北冠安堂药业有限公司 发布 Q/HBGAT 004-2018 前 言 本标准根据《中华人民共和国标准化法》的规定，特制定本企业标准，作为组织生产和产品质量 检 验的依据。 本标准按 GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由湖北冠安堂药业有限公司提出并归口。 本标准起草单位：湖北冠安堂药业有限公司。 本标准主要起草人：刘传新。 I Q/HBGAT 004-2018 克鲜灵草本抑菌软膏 1 范围 本标准规定了克鲜灵草本抑菌软膏的技术要求、生产过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、 包装、运输、贮存和保质期。 本标准适用于以金银花提取物、野菊花提取物、蛇床子提取物、醋酸氯已定等主要原料，经加热、 溶解、混合、搅拌、过滤、分装、辐照制成的抑菌乳膏的生产和质量检验。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品要求 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量检验规则 《化妆品安全技术规范》 2015年版 国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》 《消毒技术规范》2002年版 《消毒产品检验规定》2003 年版 《消毒产品标签说明书管理规范》2005年版 3 技术要求 3.1 原、辅料要求 3.1.1 金银花提取物、野菊花提取物、蛇床子提取物、醋酸氯已定等应符合相关规定。 3.2 外观性状 本品为白色至浅黄色膏剂，具有本品特有的气味。 3.3 理化指标 理化指标应符合表1的规定。 表1 理化指标 项 目 指 标 醋酸氯已定/（w/w）（%） 0.22~0.26 汞（mg/kg）